RepliCel Life Sciences Inc (TSXV:RP)
RepliCel是一家多交所创业板和OTCQB上市的再生医药公司，位于加拿大温哥华，专注于开发健康细胞缺失引起的疾病的自体细胞疗法。
瑞士制药巨头罗氏控股Roche Holding（NASDAQOTH: RHHBY）的子公司Genentech周四晚间表示，公司的个性化抗癌口服药物Rozlytrek获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，用于治疗ROS1阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成人患者。此外，Rozlytrek还获得了神经营养性酪氨酸受体激酶（NTRK）基因融合实体瘤治疗的加速审批资格。 Genentech表示，这是首款同时以ROS1和NTRK为靶点的靶向药物，并且对于已经扩散至脑部的癌症也有疗效。Rozlytrek是一种肿瘤不确定的癌症治疗手段，即以一个具体的致癌基因重排（诸如NTRK）为靶点，而无需考虑肿瘤的原发位置。 罗氏表示，NTRK基因融合在很多难治性实体瘤当中都有发现，其中包括胰腺、甲状腺、唾腺、乳腺、结肠直肠以及肺。不过，这些肿瘤的诊断非常困难。罗氏表示，NTRK基因融合的生物标志物检测是目前确定患者是否适用于Rozlytrek治疗的唯一手段。 今年6月，Rozlytrek首次在日本获批。 FDA的批文基于关键的二期STARTRK-2，一期STARTRK-1以及一期ALKA-372-001试验的综合分析，以及一/二期STARTRK-NG研究的数据。 Genentech表示，78%的ROS1阳性，转移性非小细胞肺癌患者的肿瘤萎缩。此外，超过一半的NTRK基因融合阳性，局部晚期或转移性实体瘤患者的肿瘤萎缩。10种肿瘤类型观察到客观缓解率。STARTRK-NG研究中，NTRK融合阳性实体瘤儿童和青少年患者（包括原发性中枢神经系统肿瘤患者）的肿瘤也萎缩。
