RepliCel Life Sciences Inc (TSXV:RP)
RepliCel是一家開發自體細胞療法的再生醫學公司，專門解決正常癒合和功能所需健康細胞缺失引起的 疾病。公司產品3與個人護理跨國巨頭資生堂成功組建了合資公司。
瑞士製藥巨頭羅氏控股Roche Holding（NASDAQOTH: RHHBY）的子公司Genentech周四晚間表示，公司的個性化抗癌口服藥物Rozlytrek獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的批准，用于治療ROS1陽性轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）的成人患者。此外，Rozlytrek還獲得了神經營養性酪氨酸受體激酶（NTRK）基因融合實體瘤治療的加速審批資格。 Genentech表示，這是首款同時以ROS1和NTRK爲靶點的靶向藥物，幷且對于已經擴散至腦部的癌症也有療效。Rozlytrek是一種腫瘤不確定的癌症治療手段，即以一個具體的致癌基因重排（諸如NTRK）爲靶點，而無需考慮腫瘤的原發位置。 羅氏表示，NTRK基因融合在很多難治性實體瘤當中都有發現，其中包括胰腺癌、甲狀腺癌、唾腺癌、乳腺癌、結腸直腸癌以及肺癌。不過，這些腫瘤的診斷非常困難。羅氏表示，NTRK基因融合的生物標志物檢測是目前確定患者是否適用于Rozlytrek治療的唯一手段。 今年6月，Rozlytrek首次在日本獲批。 FDA的批文基于關鍵的二期STARTRK-2，一期STARTRK-1以及一期ALKA-372-001試驗的綜合分析，以及一/二期STARTRK-NG研究的數據。 Genentech表示，78%的ROS1陽性，轉移性非小細胞肺癌患者的腫瘤萎縮。此外，超過一半的NTRK基因融合陽性，局部晚期或轉移性實體瘤患者的腫瘤萎縮。10種腫瘤類型觀察到客觀緩解率。STARTRK-NG研究中，NTRK融合陽性實體瘤兒童和青少年患者（包括原發性中樞神經系統腫瘤患者）的腫瘤也萎縮。
