英国制药商阿斯利康(AstraZeneca)周五表示,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准预填充自动注射器Fasenra治疗哮喘,通过这项疗法,患者可以进行自我管理。
在监管机构本周早些时候拒绝批准阿斯利康(AstraZeneca)治疗烟熏肺的联合疗法后,该公司试图赶上国内竞争对手葛兰素史克(GlaxoSmithKline)。此举次获批对阿斯利康的呼吸产品组合起到了推动作用。
BioPharmaceuticals R&D执行副总裁Mene Pangalos表示:“我们现在可以通过更加便捷的方式提供Fasenra,使美国医疗保健提供者和患者可以在家中或在医生办公室内管理Fasenra。”
欧盟已批准预填充自动注射器Fasenra,该药物是阿斯利康最新药物类别的一部分并且有望继续维持销售增长。
FDA在八月份批准了Fasenra的快速批准,加速Fasenra开发以治疗嗜酸性食管炎,这是一种涉及白细胞、嗜酸性粒细胞的食道过敏性炎症。
Fasenra是阿斯利康的首个呼吸生物学药物,2018年的销售额为$2.97亿,并被批准作为美国、欧洲和日本的严重嗜酸性粒细胞哮喘的附加维持治疗药物。该药物属于一种称为单克隆抗体的药物,可与血细胞上的某些受体结合,并增强人体的自然反应,从而诱发程序性细胞死亡。