FDA批准阿斯利康Fasenra治療哮喘

AstraZeneca Fasenra
發佈于: 10 月 5, 2019
編輯: Amy Liu

英國製藥商阿斯利康(AstraZeneca)週五表示,美國食品藥品監督管理局(FDA)已批准預填充自動注射器Fasenra治療哮喘,通過這項療法,患者可以進行自我管理。

在監管機構本周早些時候拒絕批准阿斯利康(AstraZeneca)治療煙熏肺的聯合療法後,該公司試圖趕上國內競爭對手葛蘭素史克(GlaxoSmithKline)。此舉次獲批對阿斯利康的呼吸產品組合起到了推動作用。

BioPharmaceuticals R&D執行副總裁Mene Pangalos表示:“我們現在可以通過更加便捷的方式提供Fasenra,使美國醫療保健提供者和患者可以在家中或在醫生辦公室內管理Fasenra。”

歐盟已批准預填充自動注射器Fasenra,該藥物是阿斯利康最新藥物類別的一部分並且有望繼續維持銷售增長。

FDA在八月份批准了Fasenra的快速批准,加速Fasenra開發以治療嗜酸性食管炎,這是一種涉及白細胞、嗜酸性粒細胞的食道過敏性炎症。

Fasenra是阿斯利康的首個呼吸生物學藥物,2018年的銷售額為$2.97億,並被批准作為美國、歐洲和日本的嚴重嗜酸性粒細胞哮喘的附加維持治療藥物。該藥物屬￿一種稱為單克隆抗體的藥物,可與血細胞上的某些受體結合,並增強人體的自然反應,從而誘發程序性細胞死亡。

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