医疗保健精选——安进提交美国Rituxan生物仿制药的申请,吉利德提交美国filgotinib申请

医疗保健精选——安进提交美国Rituxan生物仿制药的申请,吉利德提交美国的filgotinib的申请
发布于: 12 月 19, 2019
编辑: Amy Liu

安进公司在美国提交Rituxan生物仿制药申请

安进 (NASDAQ:AMGN)已向FDA提交了一份营销申请,以寻求AMG 798的批准,该产品是罗氏(OTCQX:RHHBY)Rituxan(rituximab)的生物仿制药。

安进正在与艾尔健(NYSE:AGN)合作开发四种生物仿制药,其中两种在美国获得批准。安进主要负责开发、制造和初始商业化。

吉利德提交filgotinib治疗类风湿关节炎的申请

吉利德科学公司(NASDAQ:GILD)已向FDA提交了营销申请,以寻求批准filgotinib用于中重度类风湿关节炎患者。

吉利德提交了带有优先审查凭证的申请,如果该机构接受,则可以将审查时间缩短至六个月。

根据2015年的协议,吉利德将与Galapagos NV(NASDAQ:GLPG)共同开发JAK1抑制剂并将其商业化。该文件触发了吉利德向GLPG支付2,000万美元的里程碑付款。

Biogen回购股票

Biogen(NASDAQ:BIIB)董事会已授权回购最多$ 50亿的流通在外普通股。Biogen股价数小时后上涨1%。

加拿大限制电子烟产品广告

加拿大卫生部长Patty Hajdu表示,它将发挥更大的作用来保护年轻人,并提出了新的法规,以禁止在年轻人可以看到或听到电子烟(包括在线)的促销和广告。

Hoth Therapeutics与威尔康奈尔医学院合作

Hoth Therapeutics(NASDAQ:HOTH)已与威尔康奈尔医学院达成一项研究合作协议,以检查视黄酸代谢阻断剂(RAMBA)阻断人角质形成细胞,小鼠皮肤中痤疮致病基因表达以及小鼠致癌作用的能力。

研究合作将分三个阶段进行,为期一年。

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