医疗保健精选——美国批准罗氏与Spark Therapeutics合并,FDA肿瘤药物咨询委员会讨论阿斯利康的Lynparza

医疗保健精选——美国批准罗氏与Spark Therapeutics合并,FDA肿瘤药物咨询委员会讨论阿斯利康的Lynparza
发布于: 12 月 16, 2019
编辑: Amy Liu

美国批准罗氏与Spark Therapeutics合并

  • 美国联邦贸易委员会(FTC)结束了对罗氏(OTCQX:RHHBY)收购Spark Therapeutics(NASDAQ:ONCE)的调查。
  • 该机构不会要求出售任何资产以符合反托拉斯法。
  • 美国联邦贸易委员会说,调查“并未表明罗氏将有动机延迟或终止Spark Therapeutics对其血友病A基因疗法的开发努力,或者该收购将影响罗氏对其血友病药物的方案”。

FDA肿瘤药物咨询委员会讨论阿斯利康的Lynparza

  • FDA肿瘤药物咨询委员会将于12月17日星期二开会,以审查和讨论阿斯利康(Lynparza)(olaparib)的上市申请。Lynparza(olaparib)用于维持治疗患有有害或疑似有害gBRCAm的胰腺转移性腺癌的成年患者。

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FDA批准Astellas和Pfizer的Xtandi扩展治疗范围

Astellas Pharma(OTCPK:ALPMF)和开发/商业合作伙伴辉瑞(NYSE:PFE)宣布FDA批准Xtandi(enzalutamide)用于治疗转移性去势敏感性前列腺癌的男性,这是一种影响约4万美国人的前列腺癌。

Xtandi是一款雄激素受体抑制剂,已于2012年8月在美国获得批准用于转移性去势抵抗性前列腺癌,并于2018年7月获批用于非转移性去势抵抗性前列腺癌。

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