醫療保健精選——美國批准羅氏與Spark Therapeutics合併,FDA腫瘤藥物諮詢委員會討論阿斯利康的Lynparza

医疗保健精选——美国批准罗氏与Spark Therapeutics合并,FDA肿瘤药物咨询委员会讨论阿斯利康的Lynparza
發佈于: 12 月 16, 2019
編輯: Amy Liu

美國批准羅氏與Spark Therapeutics合併

  • 美國聯邦貿易委員會(FTC)結束了對羅氏(OTCQX:RHHBY)收購Spark Therapeutics(NASDAQ:ONCE)的調查。
  • 該機構不會要求出售任何資產以符合反托拉斯法。
  • 美國聯邦貿易委員會說,調查“並未表明羅氏將有動機延遲或終止Spark Therapeutics對其血友病A基因療法的開發努力,或者該收購將影響羅氏對其血友病藥物的方案”。

FDA腫瘤藥物諮詢委員會討論阿斯利康的Lynparza

  • FDA腫瘤藥物諮詢委員會將於12月17日星期二開會,以審查和討論阿斯利康(Lynparza)(olaparib)的上市申請。Lynparza(olaparib)用於維持治療患有有害或疑似有害gBRCAm的胰腺轉移性腺癌的成年患者。

Immune Therapeutics將收購Aletheia Therapeutics

  • Immune Therapeutics(OTCPK:IMUN-4.8%)將通過全股票交易收購私人持有的Aletheia Therapeutics。
  • 該交易將在下個季度完成。

Alexion 新獲合作方兩項專有權

FDA批准Astellas和Pfizer的Xtandi擴展治療範圍

Astellas Pharma(OTCPK:ALPMF)和開發/商業合作夥伴輝瑞(NYSE:PFE)宣佈FDA批准Xtandi(enzalutamide)用於治療轉移性去勢敏感性前列腺癌的男性,這是一種影響約4萬美國人的前列腺癌。

Xtandi是一款雄激素受體抑制劑,已於2012年8月在美國獲得批准用於轉移性去勢抵抗性前列腺癌,並於2018年7月獲批用於非轉移性去勢抵抗性前列腺癌。

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