浙江医药和Ambrx的 ARX788临床试验获积极数据

浙江医药
发布于: 12月 12, 2019
编辑: Amy Liu

浙江医药、浙江新码生物和Ambrx在正在进行的“ 111”试验(CTR20171162)中宣布了积极中期数据,该试验评估了在转移性HER2阳性乳腺癌的大量预处理患者中使用新型抗HER2 ADC ARX788的疗效。入组的所有患者先前接受曲妥珠单抗治疗失败,47%接受曲妥珠单抗和拉帕替尼治疗失败。

在所有剂量水平下,ARX788均具有良好的耐受性,在51名入组患者中仅观察到两个≥3级药物相关的可逆性不良事件。ARX788在剂量不断增加时依然具有出色的安全性。

反应率与剂量水平增加相关。截至截止日期,所测试的最高剂量为每三周1.5毫克/千克。该人群继续给药并一直处于观察之中,已经达到了63%的总体缓解率。先前的队列研究分别为0.88、1.1和1.3 毫克/千克剂量,总体缓解率分别为14%,36%和56%。此外,仅在轻度增加毒性的情况下,就可以在较高剂量下观察到疗效的实质性提高。

这些数据来自中国复旦大学上海癌症中心,这是更广泛的全球ARX788开发计划(NCT03255070和CTR20171162)的一部分,该计划包括在中国、美国和澳大利亚的临床试验点。

浙江医药于2013年在中国获得了ARX788的商业授权。ARX788令人鼓舞的临床数据为第二次及以后的合作奠定了坚实的基础。今年早些时候,Ambrx和浙江医药(通过其子公司浙江新码生物)开始了第二次合作,以在中国开发和商业化ARX305。 ARX305是一种抗CD70抗体药物偶联物,用于潜在治疗肾细胞癌、多发性骨髓瘤和其他实体瘤。

Ambrx Inc.是一家临床阶段生物制药公司,使用扩展的遗传密码创建同类最佳的生物疗法,包括抗体药物偶联物(ADC)、靶向免疫调节剂、双特异性抗体和其他具有改善的药理特性或生物活性的新型生物制剂。利用Ambrx专有技术平台,Ambrx与百时美施贵宝公司等大型企业合作。在不同的临床试验阶段使用Ambrx技术生产药品。Ambrx正在推进强大的候选产品组合,这些候选产品针对多个治疗领域的功效、安全性和易用性进行了优化。有关更多信息,请访问http://www.ambrx.com

浙江医药股份有限公司(ZMC)是一家在上海证券交易所(SSE#:600216)上市的中国制药公司,是脂溶性维生素和抗生素的全球领先制造商,目前拥有9个子公司和2个研发部门。有关更多信息,请访问http://www.china-zmc.com

英文来源:Biospace

医药 生命科学 生物科技