RepliCel Life Sciences Inc (TSXV:RP)
RepliCel是一家開發自體細胞療法的再生醫學公司，專門解決正常癒合和功能所需健康細胞缺失引起的 疾病。公司產品3與個人護理跨國巨頭資生堂成功組建了合資公司。
浙江醫藥、浙江新碼生物和Ambrx在正在進行的“ 111”試驗（CTR20171162）中宣佈了積極中期數據，該試驗評估了在轉移性HER2陽性乳腺癌的大量預處理患者中使用新型抗HER2 ADC ARX788的療效。入組的所有患者先前接受曲妥珠單抗治療失敗，47%接受曲妥珠單抗和拉帕替尼治療失敗。
在所有劑量水平下，ARX788均具有良好的耐受性，在51名入組患者中僅觀察到兩個≥3級藥物相關的可逆性不良事件。ARX788在劑量不斷增加時依然具有出色的安全性。
反應率與劑量水平增加相關。截至截止日期，所測試的最高劑量為每三周1.5毫克/千克。該人群繼續給藥並一直處於觀察之中，已經達到了63%的總體緩解率。先前的隊列研究分別為0.88、1.1和1.3 毫克/千克劑量，總體緩解率分別為14%，36%和56%。此外，僅在輕度增加毒性的情況下，就可以在較高劑量下觀察到療效的實質性提高。
這些數據來自中國復旦大學上海癌症中心，這是更廣泛的全球ARX788開發計劃（NCT03255070和CTR20171162）的一部分，該計劃包括在中國、美國和澳大利亞的臨床試驗點。
浙江醫藥於2013年在中國獲得了ARX788的商業授權。ARX788令人鼓舞的臨床數據為第二次及以後的合作奠定了堅實的基礎。今年早些時候，Ambrx和浙江醫藥（通過其子公司浙江新碼生物）開始了第二次合作，以在中國開發和商業化ARX305。 ARX305是一種抗CD70抗體藥物偶聯物，用於潛在治療腎細胞癌、多發性骨髓瘤和其他實體瘤。
Ambrx Inc.是一家臨床階段生物製藥公司，使用擴展的遺傳密碼創建同類最佳的生物療法，包括抗體藥物偶聯物（ADC）、靶向免疫調節劑、雙特異性抗體和其他具有改善的藥理特性或生物活性的新型生物製劑。利用Ambrx專有技術平臺，Ambrx與百時美施貴寶公司等大型企業合作。在不同的臨床試驗階段使用Ambrx技術生產藥品。Ambrx正在推進強大的候選產品組合，這些候選產品針對多個治療領域的功效、安全性和易用性進行了優化。有關更多信息，請訪問http://www.ambrx.com
浙江醫藥股份有限公司（ZMC）是一家在上海證券交易所（SSE＃：600216）上市的中國製藥公司，是脂溶性維生素和抗生素的全球領先製造商，目前擁有9個子公司和2個研發部門。有關更多信息，請訪問http://www.china-zmc.com
英文來源：Biospace
