南京药捷安康生物科技有限公司宣布,公司自主研发的针对慢性心力衰竭的新型小分子药物TT-00920获得美国FDA IND临床试验批准。TT-00920是一种新型的磷酸二酯酶9(PDE 9)小分子抑制剂,用于治疗慢性心力衰竭。药捷安康将启动1期临床试验,以评估TT-00920在健康志愿者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。该试验预计于2020年初开始。
药捷安康创始人兼首席执行官Frank Wu博士表示:“ IND批准TT-00920是药捷安康的重要里程碑。我们相信,TT-00920有望成为患有慢性心力衰竭,尤其是HFpEF(射血分数持续升高的心力衰竭)的慢性患者的新的转化治疗选择,HFpEF是心力衰竭的主要形式,没有可以改变疾病的治疗选择。我们期待与患者和医生合作,评估TT-00920在临床中的潜力。”
TT-00920是一种用于研究慢性心力衰竭的研究性,高效和选择性PDE9抑制剂。PDE9蛋白干扰人体中和心脏压力所必需的天然“制动”系统,并且在心力衰竭(特别是HFpEF中)方面表现出明显的升高。用TT-00920抑制PDE9可恢复心脏衰竭时功能失调的心脏保护机制。令人信服的临床前数据表明,TT-00920在心力衰竭中可显著增强心脏功能并逆转心室重构。
药捷安康成立于2016年,是一家临床阶段的生物技术公司,致力于开发创新疗法,以治疗包括癌症、心血管疾病和炎性疾病等主要未满足医疗需求的疾病。TT-00920是该公司进入全球临床开发的第二个创新候选药物。
英文来源:Biospace