RepliCel Life Sciences Inc (TSXV:RP)
RepliCel是一家多交所创业板和OTCQB上市的再生医药公司，位于加拿大温哥华，专注于开发健康细胞缺失引起的疾病的自体细胞疗法。
在中国北京和马萨诸塞州剑桥设有办事处的百济神州本周早些时候宣布了其抗PD-1抗体替雷利珠单抗（Tislelizumab）联合两种化疗药物治疗鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的重要III期试验结果。Tislelizumab是一种检查点抑制剂，在计划的中期分析中达到了改善无进展生存期（PFS）的主要终点。如Tislelizumab获批，它将与检查点抑制剂市场的主要参与者默克及其Keytruda（pembrolizumab）竞争。
百济神州表示计划在中国寻求批准Tislelizumab。Tislelizumab此前已经被批准用于治疗先前已接受过两次癌症治疗的霍奇金淋巴瘤患者。去年，默克（Merck）的Keytruda被批准用于中国的NSCLC。
默克的Keytruda有望取代世界上最畅销的药物。该头衔目前属于艾伯维的Humira，该公司正面临日益激烈的竞争和专利到期。似乎Keytruda大约每个星期都被批准用于新的适应症。尽管市场上确实存在其他检查点抑制剂，但没有哪一种特别接近Keytruda的统治地位。
在百济神州试验中，先前未接受治疗的晚期鳞状NSCLC患者接受了Tislelizumab联合紫杉醇和卡铂联合治疗。根据预先计划的中期分析，与单独化疗相比，该试验的两个Tislelizumab治疗组均通过了疗效边界。
百济神州免疫肿瘤学医学官 Yong Ben说：“Tislelizumab最近在中国被批准用于复发性或难治性经典霍奇金淋巴瘤患者，我们拥有广泛的开发计划，有5,000例患者参加了超过25例tislelizumab研究，包括15项可能启用注册的试验。我们对Tislelizumab在该III期临床试验中显示的令人信服的结果以及其在中国晚期鳞状NSCLC患者中作为一线治疗的潜在用途感到非常兴奋。我们期待继续进行Tislelizumab治疗肺癌中的开发计划，其中包括其他三项III期试验，并报告更多数据。”
与大多数西方国家不同，中国的肺癌发病率正在上升。 2018年，中国约有770,000例肺癌新病例，2018年全国约有690,500例死亡。NSCLC是中国最常见的肺癌形式。
Tislelizumab最初于2017年被Celgene收购，但Celgene将权利归还了百济神州。尽管默克的Keytruda在市场上占主导地位，但分析师对这种药物的过度依赖表示了担忧。有报告指出，Keytruda并没有延长小细胞肺癌（SCLC）患者的寿命，但它与化疗联合使用确实可以减缓癌症的进展。
百济神州的Tislelizumab可能会成为中国市场上非小细胞肺癌的更直接竞争对手，尽管默克可能会在两年左右的时间里感觉不到这种竞争。到2025年，Keytruda的年销售额预计将达到225亿美元的峰值。
英文来源：Biospace
