赛诺菲和再生元公布了双方联合开发的PD-1抑制剂Libtayo（cemiplimab）关键性II期临床试验关键数据，用作治疗进展中或无法耐受以前的刺猬蛋白抑制剂（HHI）的晚期基底细胞癌（BCC）患者。
该药物在患者中显示出临床上有意义且持久的反应。双方预计将在今年提交监管文件。
BCC是皮肤癌，是全球最常见的癌症。在美国，每年约有200万病例被诊断出。大多数病例被早期诊断并通过外科手术或放射线治愈，但是那些晚期和转移性病例很难治疗。
赛诺菲肿瘤学全球负责人Peter C. Adamson表示：“虽然PD-1抑制剂改变了许多黑色素瘤患者的面貌，但非黑色素瘤皮肤癌患者的进展却并不迅速。我们一直在通过首先将Libtayo带给晚期皮肤鳞状细胞癌患者，并将Libtayo作为晚期基底细胞癌患者的潜在疗法来满足这一未满足的需求。这些重要的新结果进一步证明了Libtayo在难以治疗的非黑色素瘤皮肤癌患者中的潜力。”
Libtayo已在美国、欧洲和其他国家/地区获批用于不适合治愈性手术或治愈性放射治疗的转移性皮肤鳞状细胞癌（CSCC）或局部晚期CSCC的成年人。
在临床试验中，患有局部晚期疾病的患者的客观缓解率（ORR）为29%；在85%的缓解者中，估计的缓解持续时间（DOR）大于一年。持续至少六个月的反应或持久疾病控制率（DCR）为60%。
对转移性疾病患者的初步分析显示，在83%的缓解者中，ORR为21%，估计DOR超过一年，而持久DCR为46%。
再生元肿瘤学和临床科学高级副总裁Israel Lowy表示：我们对这些具有临床意义的缓解率和缓解持续时间感到非常鼓舞，这些在晚期基底细胞癌中的数据是证明Libtayo在晚期癌症患中能产生显著并具有临床意义结果的第三个例子。上周，Libtayo在治疗晚期非小细胞肺癌的关键性临床试验中也积极改善了患者的总生存期，试验提前终止。
赛诺菲和再生元在检查站抑制剂项目方面落后，主要竞争对手是默克的Keytruda和Bristol Myers Squibb的Opdivo。
再生元今天还报告了第一财季业绩，总收入从2019年第一财季的13.73亿美元增长33%至本季度的18.28亿美元。净收入也从去年的4.61亿美元增长36%至6.25亿美元。
