賽諾菲和再生元公佈了雙方聯合開發的PD-1抑制劑Libtayo（cemiplimab）關鍵性II期臨床試驗關鍵數據，用作治療進展中或無法耐受以前的刺蝟蛋白抑制劑（HHI）的晚期基底細胞癌（BCC）患者。
該藥物在患者中顯示出臨床上有意義且持久的反應。雙方預計將在今年提交監管文件。
BCC是皮膚癌，是全球最常見的癌症。在美國，每年約有200萬病例被診斷出。大多數病例被早期診斷並通過外科手術或放射線治癒，但是那些晚期和轉移性病例很難治療。
賽諾菲腫瘤學全球負責人Peter C. Adamson表示：“雖然PD-1抑制劑改變了許多黑色素瘤患者的面貌，但非黑色素瘤皮膚癌患者的進展卻並不迅速。我們一直在通過首先將Libtayo帶給晚期皮膚鱗狀細胞癌患者，並將Libtayo作為晚期基底細胞癌患者的潛在療法來滿足這一未滿足的需求。這些重要的新結果進一步證明了Libtayo在難以治療的非黑色素瘤皮膚癌患者中的潛力。”
Libtayo已在美國、歐洲和其他國家/地區獲批用於不適合治癒性手術或治癒性放射治療的轉移性皮膚鱗狀細胞癌（CSCC）或局部晚期CSCC的成年人。
在臨床試驗中，患有局部晚期疾病的患者的客觀緩解率（ORR）為29%；在85%的緩解者中，估計的緩解持續時間（DOR）大於一年。持續至少六個月的反應或持久疾病控制率（DCR）為60%。
對轉移性疾病患者的初步分析顯示，在83%的緩解者中，ORR為21%，估計DOR超過一年，而持久DCR為46%。
再生元腫瘤學和臨床科學高級副總裁Israel Lowy表示：我們對這些具有臨床意義的緩解率和緩解持續時間感到非常鼓舞，這些在晚期基底細胞癌中的數據是證明Libtayo在晚期癌症患中能產生顯著並具有臨床意義結果的第三個例子。上周，Libtayo在治療晚期非小細胞肺癌的關鍵性臨床試驗中也積極改善了患者的總生存期，試驗提前終止。
賽諾菲和再生元在檢查站抑制劑項目方面落後，主要競爭對手是默克的Keytruda和Bristol Myers Squibb的Opdivo。
再生元今天還報告了第一財季業績，總收入從2019年第一財季的13.73億美元增長33%至本季度的18.28億美元。淨收入也從去年的4.61億美元增長36%至6.25億美元。
