FDA授权奎斯特的新冠病毒试剂紧急使用授权,股价上涨

FDA授权奎斯特的新冠病毒试剂紧急使用授权,股价上涨
发布于: 5 月 28, 2020
编辑: Amy Liu
  • 美国食品药品监督管理局(FDA)周四宣布,已向奎斯特诊断公司的一项新的新冠病毒试剂授予紧急使用授权。该试剂可让人们在家中收集样品。
  • 该公司表示,到下个月底将提供超过500,000份试剂。
  • 奎斯特诊断公司的新试剂并非首个在家中收集样本的试剂。

奎斯特诊断公司周四宣布,该公司的新冠病毒试剂获得美国食品药品监督管理局的紧急使用授权,该试剂可让人们在家中收集样品。

该公司表示,到下个月底将提供超过500,000份试剂盒。自收集试剂盒将包括一个拭子,让人们可以从鼻孔中收集样本,然后通过联邦快递运送到实验室。

奎斯特诊断公司首席执行官Steve Rusckowski在一份声明中说:“ COVID-19分子诊断试剂在一定程度上受到了拭子供应的限制,并且需要训练有素的医疗保健专业人员进行样本采集。自收集试剂盒使个人能够在家中自收集样本,并且该过程侵入性和不适感更少。”

奎斯特诊断公司的股票当天上涨了约2.2%。

奎斯特诊断公司的新试剂并不是第一个允许人们在家中自收集样本的试剂。 4月,FDA批准了试剂巨头LabCor的首个此类自收集试剂盒。

奎斯特诊断公司表示,新试剂使用的样本采集方法与其他奎斯特诊断公司试剂相似。计划将这些试剂提供给医护人员、各州和企业、从而开展“重返工作试剂计划”。该公司没有透露获得试剂结果需要多长时间。

Rusckowski希望到6月底将试剂数量提高到150,000份。设备短缺和样品采集延迟导致难以提高试剂能力。根据Covid Tracking Project收集的数据,截至4月,美国平均每天进行约173,000次测试。到目前为止,美国在5月每天平均进行330,000次测试,但测试次数远远低于一些经济和公共卫生专家所说的次数要求。

FDA前专员Gottlieb周四早些时候在CNBC节目上说:“我们仍然需要找出方法来进行现场检测,并鼓励无症状或轻度症状筛查,否则我们将陷入困境。”

奎斯特诊断公司和其他诊断制造商已经与CVS和沃尔玛等零售商合作,提供了直通测试站点。对于那些认为自己已感染了新冠病毒的无症状者来说,在家中收集样本可能是一种更方便的方法。

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