FDA授權奎斯特的新冠病毒試劑緊急使用授權,股價上漲

FDA授权奎斯特的新冠病毒试剂紧急使用授权,股价上涨
發佈于: 5 月 28, 2020
編輯: Amy Liu
  • 美國食品藥品監督管理局(FDA)週四宣佈,已向奎斯特診斷公司的一項新的新冠病毒試劑授予緊急使用授權。該試劑可讓人們在家中收集樣品。
  • 該公司表示,到下個月底將提供超過500,000份試劑。
  • 奎斯特診斷公司的新試劑並非首個在家中收集樣本的試劑。

奎斯特診斷公司週四宣佈,該公司的新冠病毒試劑獲得美國食品藥品監督管理局的緊急使用授權,該試劑可讓人們在家中收集樣品。

該公司表示,到下個月底將提供超過500,000份試劑盒。自收集試劑盒將包括一個拭子,讓人們可以從鼻孔中收集樣本,然後通過聯邦快遞運送到實驗室。

奎斯特診斷公司首席執行官Steve Rusckowski在一份聲明中說:“ COVID-19分子診斷試劑在一定程度上受到了拭子供應的限制,並且需要訓練有素的醫療保健專業人員進行樣本採集。自收集試劑盒使個人能夠在家中自收集樣本,並且該過程侵入性和不適感更少。”

奎斯特診斷公司的股票當天上漲了約2.2%。

奎斯特診斷公司的新試劑並不是第一個允許人們在家中自收集樣本的試劑。 4月,FDA批准了試劑巨頭LabCor的首個此類自收集試劑盒。

奎斯特診斷公司表示,新試劑使用的樣本採集方法與其他奎斯特診斷公司試劑相似。計劃將這些試劑提供給醫護人員、各州和企業、從而開展“重返工作試劑計劃”。該公司沒有透露獲得試劑結果需要多長時間。

Rusckowski希望到6月底將試劑數量提高到150,000份。設備短缺和樣品採集延遲導致難以提高試劑能力。根據Covid Tracking Project收集的數據,截至4月,美國平均每天進行約173,000次測試。到目前為止,美國在5月每天平均進行330,000次測試,但測試次數遠遠低於一些經濟和公共衛生專家所說的次數要求。

FDA前專員Gottlieb週四早些時候在CNBC節目上說:“我們仍然需要找出方法來進行現場檢測,並鼓勵無症狀或輕度症狀篩查,否則我們將陷入困境。”

奎斯特診斷公司和其他診斷製造商已經與CVS和沃爾瑪等零售商合作,提供了直通測試站點。對於那些認為自己已感染了新冠病毒的無症狀者來說,在家中收集樣本可能是一種更方便的方法。

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