医疗巨头进入新冠疫苗的关键三期临床试验,受试人数达6万

医疗巨头进入新冠疫苗的关键三期临床试验,受试人数达6万
发布于: 9 月 23, 2020
编辑: Amy Liu

强生公司(纽约证券交易所代码:JNJ)宣布,旗下的杨森制药研发的新冠疫苗JNJ-78436735在多国的大规模关键性3期试验(ENSEMBLE)启动。

根据强生公司1/2a期临床研究期中分析结果以及与美国食品药品监督管理局(FDA)经过讨论后,ENSEMBLE将在三大洲招募多达60,000名志愿者,对单剂量疫苗与安慰剂在预防新冠肺炎安全性和有效性方面进行对比研究。

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强生公司继续扩大生产能力,并有望实现每年提供10亿剂新冠疫苗的目标,首批新冠疫苗预计将于2021年初获得紧急使用授权。

强生公司董事长兼首席执行官Alex Gorsky表示:“这个重要里程碑展现我们专注于新冠疫苗的研发。我们致力于临床试验的透明化,将共享与研究相关的信息,包括研究方案的细节。”

杨森 COVID-19候选新冠疫苗利用了该公司的AdVac®技术平台,该平台还用于开发和制造杨森的获得欧洲委员会批准的埃博拉疫苗。迄今为止,杨森的AdVac®技术平台已为超过100,000人接种新冠疫苗。

凭借杨森的AdVac®技术,如果研发成功,预计新冠疫苗可在-20摄氏度下保持两年的稳定,在2-8摄氏度下至少保持三个月的稳定。

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