醫療巨頭進入新冠疫苗的關鍵三期臨床試驗,受試人數達6萬

医疗巨头进入新冠疫苗的关键三期临床试验,受试人数达6万
發佈于: 9 月 23, 2020
編輯: Amy Liu

強生公司(紐約證券交易所代碼:JNJ)宣佈,旗下的楊森製藥研發的新冠疫苗JNJ-78436735在多國的大規模關鍵性3期試驗(ENSEMBLE)啟動。

根據強生公司1/2a期臨床研究期中分析結果以及與美國食品藥品監督管理局(FDA)經過討論後,ENSEMBLE將在三大洲招募多達60,000名志願者,對單劑量疫苗與安慰劑在預防新冠肺炎安全性和有效性方面進行對比研究。

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強生公司繼續擴大生產能力,並有望實現每年提供10億劑新冠疫苗的目標,首批新冠疫苗預計將於2021年初獲得緊急使用授權。

強生公司董事長兼首席執行官Alex Gorsky表示:“這個重要里程碑展現我們專注於新冠疫苗的研發。我們致力於臨床試驗的透明化,將共享與研究相關的信息,包括研究方案的細節。”

楊森 COVID-19候選新冠疫苗利用了該公司的AdVac®技術平臺,該平臺還用於開發和製造楊森的獲得歐洲委員會批准的埃博拉疫苗。迄今為止,楊森的AdVac®技術平臺已為超過100,000人接種新冠疫苗。

憑藉楊森的AdVac®技術,如果研發成功,預計新冠疫苗可在-20攝氏度下保持兩年的穩定,在2-8攝氏度下至少保持三個月的穩定。

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