RepliCel Life Sciences Inc (TSXV:RP)
RepliCel是一家多交所创业板和OTCQB上市的再生医药公司，位于加拿大温哥华，专注于开发健康细胞缺失引起的疾病的自体细胞疗法。
美国食品药物监督管理局(FDA)前局长斯科特·戈特利布(Scott Gottlieb)表示，美国新冠病毒疫苗试验不太可能收集到足够的证据来在11月总统大选前获得紧急批准。
斯科特·戈特利布在Squawk Box节目上说：“我认为这不太可能。我认为更有可能在11月的某个时候获得最佳结果，并且也许之后可以做出有关新冠疫苗紧急使用授权的决定”。
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戈特利布是辉瑞公司的董事会成员，该公司正在开发一种预防新冠病毒的疫苗。戈特利布表示，如果疫苗在预防方面非常有效，根据试验的动力情况，大约有70%到80%的有效性，那么可能会在10月份的某个时候得到一个结果，但更有可能的是，将在11月的大选后得到结果。
戈特利布指出，疫苗试验能够在10月份提供足够有效性数据的唯一情况是，美国新冠病毒的爆发非常密集，即在普通人群中有很高的传播率，而且疫苗在试验中被证明非常有效，但无论如何，到11月可能都没有足够的时间签发紧急使用授权。
戈特利布周一发表上述评论之前，现任FDA局长史蒂芬·哈恩（Stephen Hahn）博士表示，如果收益大于风险，则公共卫生机构可以在第三期临床试验完成之前发布疫苗的紧急授权。
哈恩在接受英国《金融时报》采访时说：“ 疫苗开发商有权申请授权或批准，我们将对他们的申请作出裁决。如果他们在第三期结束之前这样做，我们可能会认为合适。”
戈特利布说：“哈恩博士所指的是，在为期两年的试验之前，会在试验完全完成之前签发紧急使用授权。这些临床试验将进行为期两年的安全随访。如果这些疫苗对于某些精选的高危人群（例如，一线医疗工作者或身体虚弱的人、老年患者）是安全有效的，那么可能会有紧急使用授权。”
辉瑞公司和Moderna公司等多家公司正在进行后期人体试验，作为科学研究的一部分，成千上万的人都在接种疫苗。强生计划开始三期试验。
