医疗保健综述-礼来/信达生物利妥昔单抗注射液在中国获得许可;辉瑞和BioNTech提交COVID-19候选疫苗滚动审查申请

医疗保健综述-礼来/信达生物利妥昔单抗注射液在中国获得许可;辉瑞和BioNTech提交COVID-19候选疫苗滚动审查申请
发布于: 10月 9, 2020
编辑: Amy Liu

礼来/信达生物利妥昔单抗注射液在中国获得许可

礼来公司(纽约证券交易所:LLY)和信达生物(OTCPK:IVBIY)共同宣布,HALPRYZA已被中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准用于弥漫性大b细胞淋巴瘤(DLBCL)滤泡性淋巴瘤(FL)和慢性淋巴细胞性白血病(CLL)患者。

HALPRYZA(利妥昔单抗注射液)是一种重组人/鼠嵌合单克隆抗体药物。

辉瑞和BioNTech提交COVID-19候选疫苗滚动审查申请

BioNTech(BNTX + 1.1%)和辉瑞(PFE -0.5%)已开始向加拿大卫生部提交滚动申请,寻求批准COVID-19领先候选疫苗BNT162b2。

这项滚动审核将使加拿大卫生部可以立即开始审核,以加快总体审核流程。

最近,两家公司都开始在欧洲提交候选COVID-19疫苗的滚动审查申请。

BioReference Labs为纽约学校启动COVID-19测试计划

OPKO Health(NASDAQ:OPK)的BioReference Laboratories部门已在整个2020-2021学年开始针对纽约市学校的COVID-19测试计划。

在与纽约市、卫生部、纽约市卫生与医院、测试与追踪和教育部的合作下,BioReference将为纽约市的学校进行COVID-19分子测试并收集标本。

FDA批准紧急使用贝克曼新冠病毒抗体测试

FDA授予Danaher(NYSE:DHR)的贝克曼库尔特公司的Access SARS-CoV-2免疫球蛋白M(IgM)测定法紧急使用授权

该公司表示,该测试具有98.3%的灵敏度(正确识别真阳性)和99.9%的特异性(正确识别真阴性)。

大流行期间,Access IgG(IgM后产生的抗体)试剂已于6月获准在美国紧急使用。

两种试剂都可以在公司的自动化高通量仪器上进行。

Sorrento持有人注册近100万股

Sorrento Therapeutics(NASDAQ:SRNE)提交了S-3登记,登记了多达99.68万股,该股份在某个时候可能会被出售股东出售,也可能不会出售。

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