醫療保健綜述-禮來/信達生物利妥昔單抗注射液在中國獲得許可;輝瑞和BioNTech提交COVID-19候選疫苗滾動審查申請

医疗保健综述-礼来/信达生物利妥昔单抗注射液在中国获得许可;辉瑞和BioNTech提交COVID-19候选疫苗滚动审查申请
發佈于: 10 月9, 2020
編輯: Amy Liu

禮來/信達生物利妥昔單抗注射液在中國獲得許可

禮來公司(紐約證券交易所:LLY)和信達生物(OTCPK:IVBIY)共同宣佈,HALPRYZA已被中國國家藥品監督管理局(NMPA)正式批准用於彌漫性大b細胞淋巴瘤(DLBCL)濾泡性淋巴瘤(FL)和慢性淋巴細胞性白血病(CLL)患者。

HALPRYZA(利妥昔單抗注射液)是一種重組人/鼠嵌合單克隆抗體藥物。

輝瑞和BioNTech提交COVID-19候選疫苗滾動審查申請

BioNTech(BNTX + 1.1%)和輝瑞(PFE -0.5%)已開始向加拿大衛生部提交滾動申請,尋求批准COVID-19領先候選疫苗BNT162b2。

這項滾動審核將使加拿大衛生部可以立即開始審核,以加快總體審核流程。

最近,兩家公司都開始在歐洲提交候選COVID-19疫苗的滾動審查申請。

BioReference Labs為紐約學校啟動COVID-19測試計劃

OPKO Health(NASDAQ:OPK)的BioReference Laboratories部門已在整個2020-2021學年開始針對紐約市學校的COVID-19測試計劃。

在與紐約市、衛生部、紐約市衛生與醫院、測試與追蹤和教育部的合作下,BioReference將為紐約市的學校進行COVID-19分子測試並收集標本。

FDA批准緊急使用貝克曼新冠病毒抗體測試

FDA授予Danaher(NYSE:DHR)的貝克曼庫爾特公司的Access SARS-CoV-2免疫球蛋白M(IgM)測定法緊急使用授權

該公司表示,該測試具有98.3%的靈敏度(正確識別真陽性)和99.9%的特異性(正確識別真陰性)。

大流行期間,Access IgG(IgM後產生的抗體)試劑已於6月獲准在美國緊急使用。

兩種試劑都可以在公司的自動化高通量儀器上進行。

Sorrento持有人註冊近100萬股

Sorrento Therapeutics(NASDAQ:SRNE)提交了S-3登記,登記了多達99.68萬股,該股份在某個時候可能會被出售股東出售,也可能不會出售。

生命科學 生物科技 醫療服務 醫療設備 醫藥