中国信达生物苏立信®获批两项新适应症

中国信达生物苏立信®(阿达木单抗注射液)获批两项新适应症
发布于: 12 月 23, 2020
编辑: Amy Liu

信达生物制药(香港证券交易所股票代码:01801)是一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、代谢性疾病、自身免疫性疾病和其他主要疾病的创新药物的生物制药公司,宣布重组人抗肿瘤坏死因子-α(TNF-α)单克隆抗体药物苏立信®(阿达木单抗注射液,英文商标:SULINNO®)获得国家药品监督管理局(NMPA)两项新适应症的批准。苏立信®用于治疗儿童斑块状银屑病和对糖皮质激素应答不充分、需要节制使用糖皮质激素、或不适合进行糖皮质激素治疗的成人非感染性中间葡萄膜炎、后葡萄膜炎和全葡萄膜炎。

自从阿达木单抗注射液注射剂投放市场以来,它已在全球范围内被批准用于治疗类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、牛皮癣(包括儿童斑块状牛皮癣)、牛皮癣关节炎、包括青少年特发性关节炎在内的十七种疾病。苏立信®的推出为更多的中国患者提供了高质量且相对负担得起的阿达木单抗注射液,为更多患者带来希望和治疗机会。

信达生物制药医学科学战略特病部高级医学总监钱镭博士表示:“银屑病和葡萄膜炎在中国都存在着大量未被满足的临床需求。我们希望苏立信®可以为儿童斑块状银屑病和非感染性葡萄膜炎患者及其家庭提供一种相对可负担得起的高质量治疗选择。”

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