中國信達生物蘇立信®獲批兩項新適應症

中国信达生物苏立信®(阿达木单抗注射液)获批两项新适应症
發佈于: 12 月 23, 2020
編輯: Amy Liu

信達生物製藥(香港證券交易所股票代碼:01801)是一家致力於研發、生產和銷售用於治療腫瘤、代謝性疾病、自身免疫性疾病和其他主要疾病的創新藥物的生物製藥公司,宣佈重組人抗腫瘤壞死因子-α(TNF-α)單克隆抗體藥物蘇立信®(阿達木單抗注射液,英文商標:SULINNO®)獲得國家藥品監督管理局(NMPA)兩項新適應症的批准。蘇立信®用於治療兒童斑塊狀銀屑病和對糖皮質激素應答不充分、需要節制使用糖皮質激素、或不適合進行糖皮質激素治療的成人非感染性中間葡萄膜炎、後葡萄膜炎和全葡萄膜炎。

自從阿達木單抗注射液注射劑投放市場以來,它已在全球範圍內被批准用於治療類風濕性關節炎、強直性脊柱炎、牛皮癬(包括兒童斑塊狀牛皮癬)、牛皮癬關節炎、包括青少年特發性關節炎在內的十七種疾病。蘇立信®的推出為更多的中國患者提供了高質量且相對負擔得起的阿達木單抗注射液,為更多患者帶來希望和治療機會。

信達生物製藥醫學科學戰略特病部高級醫學總監錢鐳博士表示:“銀屑病和葡萄膜炎在中國都存在著大量未被滿足的臨床需求。我們希望蘇立信®可以為兒童斑塊狀銀屑病和非感染性葡萄膜炎患者及其家庭提供一種相對可負擔得起的高質量治療選擇。”

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