医疗保健精选——百时美施贵宝的Inrebic获得欧盟委员会批准；辉瑞/BioNTech向欧盟供应的疫苗增加一倍

百时美施贵宝的Inrebic获得欧盟委员会批准

百时美施贵宝(BMY -1.3%)宣布，欧盟委员会(EC)已授予Inrebic(fedratinib)全面销售授权。Inrebic用于治疗与疾病相关的脾脏肿大(脾脏肿大)或某些骨髓纤维化患者的症状，骨髓纤维化是一种严重且常使人衰弱的骨髓疾病。

对于使用ruxolitinib治疗失败，不耐受ruxolitinib或未接受过JAK抑制剂治疗的骨髓纤维化患者，Inrebic是第一种每日一次的口服治疗，可显着减少脾脏变大和症状负担。

RepliCel是一家多交所创业板和OTCQB上市的再生医药公司，位于加拿大温哥华，专注于开发健康细胞缺失引起的疾病的自体细胞疗法。

该公司表示，Inrebic的批准是基于JAKARTA和JAKARTA2研究的结果，该研究包括来自欧盟14个国家的患者。

该公司本月早些时候曾表示，FDA批准了百时美施贵宝的Breyanzi用于对至少两种其他类型的系统治疗无反应或复发的某些类型的大B细胞淋巴瘤患者。

欧盟已经与辉瑞（NYSE：PFE）和BioNTech（NASDAQ：BNTX）达成协议，向欧盟供应由两家公司共同研发的3亿剂COVID-19疫苗。

欧盟委员会发言人周一表示：”委员会今天已经签订了新的合同。”

据一位参与辉瑞公司谈判的官员透露，首批2亿剂疫苗将于今年交付，更多剂量疫苗的谈判正在进行中。

罗氏(OTCQX:RHHBY -0.4%)宣布，已向美国FDA提交了SARS-CoV-2快速抗原检测的紧急使用授权(EUA)申请，该检测旨在供医疗专业人员在护理点环境下用于有COVID-19症状的患者的检测。

罗氏希望与SD Biosensor公司合作推出该检测，罗氏与SD Biosensor公司签订了全球分销协议，预计上市后每月在美国可提供数千万份SARS-CoV-2快速抗原检测。

罗氏曾在去年12月宣布与Moderna（MRNA +6.2%）合作，在Moderna的mRNA-1273疫苗研究试验中利用Elecsys Anti-SARS-CoV-2 S抗体测试。