RepliCel Life Sciences Inc (TSXV:RP)
RepliCel是一家開發自體細胞療法的再生醫學公司,專門解決正常癒合和功能所需健康細胞缺失引起的 疾病。公司產品3與個人護理跨國巨頭資生堂成功組建了合資公司。
百時美施貴寶(BMY -1.3%)宣佈,歐盟委員會(EC)已授予Inrebic(fedratinib)全面銷售授權。Inrebic用於治療與疾病相關的脾臟腫大(脾臟腫大)或某些骨髓纖維化患者的症狀,骨髓纖維化是一種嚴重且常使人衰弱的骨髓疾病。
對於使用ruxolitinib治療失敗,不耐受ruxolitinib或未接受過JAK抑制劑治療的骨髓纖維化患者,Inrebic是第一種每日一次的口服治療,可顯著減少脾臟變大和症狀負擔。
該公司表示,Inrebic的批准是基於JAKARTA和JAKARTA2研究的結果,該研究包括來自歐盟14個國家的患者。
該公司本月早些時候曾表示,FDA批准了百時美施貴寶的Breyanzi用於對至少兩種其他類型的系統治療無反應或復發的某些類型的大B細胞淋巴瘤患者。
歐盟已經與輝瑞(NYSE:PFE)和BioNTech(NASDAQ:BNTX)達成協議,向歐盟供應由兩家公司共同研發的3億劑COVID-19疫苗。
歐盟委員會發言人週一表示:”委員會今天已經簽訂了新的合同。”
據一位參與輝瑞公司談判的官員透露,首批2億劑疫苗將於今年交付,更多劑量疫苗的談判正在進行中。
羅氏(OTCQX:RHHBY -0.4%)宣佈,已向美國FDA提交了SARS-CoV-2快速抗原檢測的緊急使用授權(EUA)申請,該檢測旨在供醫療專業人員在護理點環境下用於有COVID-19症狀的患者的檢測。
羅氏希望與SD Biosensor公司合作推出該檢測,羅氏與SD Biosensor公司簽訂了全球分銷協議,預計上市後每月在美國可提供數千萬份SARS-CoV-2快速抗原檢測。
羅氏曾在去年12月宣佈與Moderna(MRNA +6.2%)合作,在Moderna的mRNA-1273疫苗研究試驗中利用Elecsys Anti-SARS-CoV-2 S抗體測試。