醫療保健精選——百時美施貴寶的Inrebic獲得歐盟委員會批准;輝瑞/BioNTech向歐盟供應的疫苗增加一倍

医疗保健精选——百时美施贵宝的Inrebic获得欧盟委员会批准;辉瑞/BioNTech将向欧盟供应的疫苗增加一倍
發佈于: 2 月8, 2021
編輯: Amy Liu

百時美施貴寶的Inrebic獲得歐盟委員會批准

百時美施貴寶(BMY -1.3%)宣佈,歐盟委員會(EC)已授予Inrebic(fedratinib)全面銷售授權。Inrebic用於治療與疾病相關的脾臟腫大(脾臟腫大)或某些骨髓纖維化患者的症狀,骨髓纖維化是一種嚴重且常使人衰弱的骨髓疾病。

對於使用ruxolitinib治療失敗,不耐受ruxolitinib或未接受過JAK抑制劑治療的骨髓纖維化患者,Inrebic是第一種每日一次的口服治療,可顯著減少脾臟變大和症狀負擔。

該公司表示,Inrebic的批准是基於JAKARTA和JAKARTA2研究的結果,該研究包括來自歐盟14個國家的患者。

該公司本月早些時候曾表示,FDA批准了百時美施貴寶的Breyanzi用於對至少兩種其他類型的系統治療無反應或復發的某些類型的大B細胞淋巴瘤患者。

輝瑞/BioNTech向歐盟供應的疫苗增加一倍

歐盟已經與輝瑞(NYSE:PFE)和BioNTech(NASDAQ:BNTX)達成協議,向歐盟供應由兩家公司共同研發的3億劑COVID-19疫苗。

歐盟委員會發言人週一表示:”委員會今天已經簽訂了新的合同。”

據一位參與輝瑞公司談判的官員透露,首批2億劑疫苗將於今年交付,更多劑量疫苗的談判正在進行中。

羅氏宣佈向FDA提交sars-cov-2快速抗原檢測的緊急使用授權申請

羅氏(OTCQX:RHHBY -0.4%)宣佈,已向美國FDA提交了SARS-CoV-2快速抗原檢測的緊急使用授權(EUA)申請,該檢測旨在供醫療專業人員在護理點環境下用於有COVID-19症狀的患者的檢測。

羅氏希望與SD Biosensor公司合作推出該檢測,羅氏與SD Biosensor公司簽訂了全球分銷協議,預計上市後每月在美國可提供數千萬份SARS-CoV-2快速抗原檢測。

羅氏曾在去年12月宣佈與Moderna(MRNA +6.2%)合作,在Moderna的mRNA-1273疫苗研究試驗中利用Elecsys Anti-SARS-CoV-2 S抗體測試。

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