周三,礼来公司旗下一款实验性减肥药orforglipron的临床试验数据为其审批进程增添了积极信号,但公司重申目前判断该药物是否将纳入美国新的快速审批程序仍为时过早。受此影响,礼来股价当日小幅上涨约0.5%。该口服药物旨在模拟其已上市产品Mounjaro和Zepbound(有效成分为tirzepatide)所针对的GLP-1激素路径,通过抑制食欲起到减重和降糖作用。
礼来一直在快速增长的GLP-1药物市场中努力扩大对丹麦竞争对手诺和诺德的领先优势。在一项针对2型糖尿病成人患者的头对头试验中,orforglipron表现出比诺和诺德口服药物Rybelsus更优的降血糖和减重效果。
Gabelli Funds投资组合经理Daniel Barasa指出,这些数据增强了市场对礼来维持GLP-1领域领导地位的信心,不仅因其卓越疗效,也因其口服给药方式更具便利性。另一项后期试验的完整数据显示,该药帮助超重成人减重约12%,且安全性特征与注射制剂相似。BMO资本市场分析师Evan Seigerman也表示,新数据进一步巩固了对orforglipron竞争力的乐观预期。
作为全球市值最高的制药企业,礼来正在积极扩大美国和全球产能,以满足市场对GLP-1类药物急剧增长的需求,并与诺和诺德竞相推进口服减肥药物的上市进程。诺和诺德预计美国监管机构将于今年晚些时候就其口服减肥候选药物做出审评决定。
尽管多位华尔街分析师认为orforglipron可能符合FDA新推出的优先审批机制条件,该机制旨在加速重大公共卫生需求药物的审批,但礼来高管态度谨慎。礼来国际总裁帕特里克·琼森表示,目前公司对所谓“国家优先券”的理解有限,暂不计划提交相关申请。
此外,礼来旗下糖尿病药物Mounjaro在一项针对10至17岁青少年的研究中显示出良好效果,能够显著降低血糖水平并减轻体重,降幅分别达到约2%和超过10%。该公司已向全球监管机构提交该研究数据,寻求扩大适应症至青少年群体。若获批准,Mounjaro将成为首款专门用于治疗2型糖尿病青少年患者的GLP-1类药物。