週三,禮來公司旗下一款實驗性減肥藥orforglipron的臨床試驗數據為其審批進程增添了積極信號,但公司重申目前判斷該藥物是否將納入美國新的快速審批程序仍為時過早。受此影響,禮來股價當日小幅上漲約0.5%。該口服藥物旨在模擬其已上市產品Mounjaro和Zepbound(有效成分為tirzepatide)所針對的GLP-1激素路徑,通過抑制食慾起到減重和降糖作用。
禮來一直在快速增長的GLP-1藥物市場中努力擴大對丹麥競爭對手諾和諾德的領先優勢。在一項針對2型糖尿病成人患者的頭對頭試驗中,orforglipron表現出比諾和諾德口服藥物Rybelsus更優的降血糖和減重效果。
Gabelli Funds投資組合經理Daniel Barasa指出,這些數據增強了市場對禮來維持GLP-1領域領導地位的信心,不僅因其卓越療效,也因其口服給藥方式更具便利性。另一項後期試驗的完整數據顯示,該藥幫助超重成人減重約12%,且安全性特徵與注射制劑相似。BMO資本市場分析師Evan Seigerman也表示,新數據進一步鞏固了對orforglipron競爭力的樂觀預期。
作為全球市值最高的制藥企業,禮來正在積極擴大美國和全球產能,以滿足市場對GLP-1類藥物急劇增長的需求,並與諾和諾德競相推進口服減肥藥物的上市進程。諾和諾德預計美國監管機構將於今年晚些時候就其口服減肥候選藥物做出審評決定。
儘管多位華爾街分析師認為orforglipron可能符合FDA新推出的優先審批機制條件,該機制旨在加速重大公共衛生需求藥物的審批,但禮來高管態度謹慎。禮來國際總裁帕特里克·瓊森表示,目前公司對所謂“國家優先券”的理解有限,暫不計劃提交相關申請。
此外,禮來旗下糖尿病藥物Mounjaro在一項針對10至17歲青少年的研究中顯示出良好效果,能夠顯著降低血糖水平並減輕體重,降幅分別達到約2%和超過10%。該公司已向全球監管機構提交該研究數據,尋求擴大適應症至青少年群體。若獲批准,Mounjaro將成為首款專門用於治療2型糖尿病青少年患者的GLP-1類藥物。