基石藥業（蘇州）有限公司（以下簡稱“基石藥業”）宣布，其自主研發的抗細胞毒T淋巴細胞相關抗原4 (CTLA-4) 全人源單克隆抗體 CS1002 的臨床試驗已獲得國家藥品監督管理局（“國家藥監局”）批準。
基石藥業董事長和首席執行官江寧軍博士表示，“我們非常高興迎來今年第3個自主研發產品的中國臨床批件。CS1002 已在澳大利亞開展I期臨床試驗並於今年5月完成首例患者給藥。CS1002獲批臨床，也標誌著基石藥業成為國內唯一一家同時擁有臨床階段抗PD-L1/ PD-1和CTLA-4三個腫瘤免疫核心產品的公司。”
目前，基石藥業產品管線中已有十四個抗腫瘤產品，其中八個處於臨床階段，三個已在國內外開展註冊臨床試驗。基石藥業自主研發的國內首個自然全長、全人源抗 PD-L1 單克隆抗體藥物 CS1001已進入關鍵性II期臨床研究，有望成為國內首批上市的國產 PD-L1 抗癌藥物。
英文來源：Biospace
