基石药业（苏州）有限公司（以下简称“基石药业”）宣布，其自主研发的抗细胞毒T淋巴细胞相关抗原4 (CTLA-4) 全人源单克隆抗体 CS1002 的临床试验已获得国家药品监督管理局（“国家药监局”）批准。
基石药业董事长和首席执行官江宁军博士表示，“我们非常高兴迎来今年第3个自主研发产品的中国临床批件。CS1002 已在澳大利亚开展I期临床试验并于今年5月完成首例患者给药。CS1002获批临床，也标志着基石药业成为国内唯一一家同时拥有临床阶段抗PD-L1/ PD-1和CTLA-4三个肿瘤免疫核心产品的公司。”
目前，基石药业产品管线中已有十四个抗肿瘤产品，其中八个处于临床阶段，三个已在国内外开展注册临床试验。基石药业自主研发的国内首个自然全长、全人源抗 PD-L1 单克隆抗体药物 CS1001已进入关键性II期临床研究，有望成为国内首批上市的国产 PD-L1 抗癌药物。
英文来源：Biospace
