中國綠葉製藥向美國提交精神分裂症治療藥物的新藥申請

Luye Pharma Files for US Approval of Schizophrenia Treatment,中国绿叶制药向美国提交精神分裂症治疗药物的新药申请
發佈于: 3 月 29, 2019
編輯: Amy Liu

中國煙臺綠葉製藥已成功向美國食品藥品監督管理局(FDA)提交Rykindo®的新藥申請。Rykindo®是每兩周注射一次的新型利培酮緩釋微球肌肉注射製劑,用作治療精神分裂症和雙極性疾病。在Rykindo®臨床試驗中,Rykindo®於第一次注射後並無滯後期並且具有穩態藥代動力學。患者接受Rykindo®首次注射後3周毋須再服用口服製劑。Luye聲稱Rykindo將成為第一個獲得美國FDA批准的中國創新藥物。

英文來源:China Biotoday

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