美國食品藥品管理局(FDA)已批準再生元 /賽諾菲的濕疹藥物Dupixent擴大適用範圍,旨在包括年齡在12至17歲之間的患者對象。周一再生元的股票收盤上漲2.3%至每股412.05美元。
FDA於2017年首次批準Dupixent,用於治療成人中度至重度特應性皮炎或濕疹,以及治療某些哮喘患者的疾病。
雙方估計,美國大約有300,000-400,000名成年人需要Dupixent治療,而青少年患者人數約為這一人口數量的一半。
再生元在一份聲明中表示,此次獲得FDA批準後,患有特應性皮炎且無法通過局部處方藥治療、或當這些治療方法不可取的青少年患者可獲得Dupixent的處方。Dupixent是這兩家公司的重要增長動力,雙方正在測試Dupixent在嗜酸性粒細胞性食管炎以及食物和環境過敏等疾病患者中的應用。
近年來,再生元的投資者一直專註於像Dupixent這樣的新藥,原因是,該公司的旗艦藥物Eylea面臨著日益激烈的競爭。賽諾菲亦一直寄希望於這種藥物的持續增長,原因是,賽諾菲面臨糖尿病業務疲軟。
Piper Jaffray分析師在FDA批準Dupixent前表示,預計在2021年,Dupixent僅在美國用於治療青少年的銷售額將達到6.61億美元。
英文來源:《路透社》