
RepliCel Life Sciences Inc (TSXV:RP)
RepliCel是一家開發自體細胞療法的再生醫學公司,專門解決正常癒合和功能所需健康細胞缺失引起的 疾病。公司產品3與個人護理跨國巨頭資生堂成功組建了合資公司。
生物科技公司Seattle Genetics Inc(NASDAQ: SGEN)周五宣布,加拿大衛生部已批准ADCETRIS的補充新藥申請,Adcetris(brentuximab vedotin)組合AVD(阿黴素、長春花碱和達卡巴嗪)化療的適應症範圍擴大至此前未經治療的四期霍奇金淋巴瘤(HL)。此前,該公司開展的3期ECHELON-1臨床試驗比較了ADCETRIS+AVD化療的組合療法與ABVD(阿黴素、博來黴素、長春花碱和達卡巴嗪)化療,幷且試驗結果積極。
此外,基于3期ECHELON-2臨床試驗的積極結果,Seattle Genetics最近還向加拿大衛生部提交了ADCETRIS+CHP(環磷醯胺、阿黴素和强的松)組合療法治療此前未經治療的CD30表達外周T細胞淋巴瘤(PTCL)的補充新藥申請。加拿大衛生部授予此次申請優先審評資格。
ADCETRIS是一款靶向CD30的抗體藥物偶聯物(ADC)。CD30是經典霍奇金淋巴瘤的明確生物標志物,幷且在多種類型外周T細胞淋巴瘤的表面表達。
Seattle Genetics的總裁兼首席執行官Clay Siegall博士表示,目前,高達30%的新診斷晚期霍奇金淋巴瘤患者在接受目前的標準治療後均出現病程進展,亟待更爲有效的治療手段。ADCETRIS的這一新適應症獲批後,加拿大的四期霍奇金淋巴瘤患者將能够接受這一新的治療方法。
2018年3月,美國食品藥品監督管理局(FDA)批准ADCETRIS+AVD組合療法治療此前未經治療的三期和四期經典霍奇金淋巴瘤成人患者,批准的依據是3期ECHELON-1臨床試驗的結果。同年11月,FDA批准ADCETRIS+CHP組合療法的成人患者淋巴瘤治療,適應症範圍爲此前未經治療的系統性間變性大細胞淋巴瘤(sALCL),或其他CD30表達外周T細胞淋巴瘤,包括血管免疫母細胞性T細胞淋巴瘤及其他外周T細胞淋巴瘤。