RepliCel Life Sciences Inc (TSXV:RP)
RepliCel是一家多交所创业板和OTCQB上市的再生医药公司，位于加拿大温哥华，专注于开发健康细胞缺失引起的疾病的自体细胞疗法。
生物科技公司Seattle Genetics Inc（NASDAQ: SGEN）周五宣布，加拿大卫生部已批准ADCETRIS的补充新药申请，Adcetris（brentuximab vedotin）组合AVD（阿霉素、长春花碱和达卡巴嗪）化疗的适应症范围扩大至此前未经治疗的四期霍奇金淋巴瘤（HL）。此前，该公司开展的3期ECHELON-1临床试验比较了ADCETRIS+AVD化疗的组合疗法与ABVD（阿霉素、博来霉素、长春花碱和达卡巴嗪）化疗，并且试验结果积极。
此外，基于3期ECHELON-2临床试验的积极结果，Seattle Genetics最近还向加拿大卫生部提交了ADCETRIS+CHP（环磷酰胺、阿霉素和强的松）组合疗法治疗此前未经治疗的CD30表达外周T细胞淋巴瘤（PTCL）的补充新药申请。加拿大卫生部授予此次申请优先审评资格。
ADCETRIS是一款靶向CD30的抗体药物偶联物（ADC）。CD30是经典霍奇金淋巴瘤的明确生物标志物，并且在多种类型外周T细胞淋巴瘤的表面表达。
Seattle Genetics的总裁兼首席执行官Clay Siegall博士表示，目前，高达30%的新诊断晚期霍奇金淋巴瘤患者在接受目前的标准治疗后均出现病程进展，亟待更为有效的治疗手段。ADCETRIS的这一新适应症获批后，加拿大的四期霍奇金淋巴瘤患者将能够接受这一新的治疗方法。
2018年3月，美国食品药品监督管理局（FDA）批准ADCETRIS+AVD组合疗法治疗此前未经治疗的三期和四期经典霍奇金淋巴瘤成人患者，批准的依据是3期ECHELON-1临床试验的结果。同年11月，FDA批准ADCETRIS+CHP组合疗法的成人患者淋巴瘤治疗，适应症范围为此前未经治疗的系统性间变性大细胞淋巴瘤（sALCL），或其他CD30表达外周T细胞淋巴瘤，包括血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤及其他外周T细胞淋巴瘤。
