天境生物科技(上海)有限公司(“天境生物”)是一家處於臨床階段、聚焦於腫瘤免疫和自身免疫疾病治療領域的生物創新藥研發公司,於2019年6月24日宣佈,其自主研發的、針對CD47靶點的創新全人單克隆抗體TJC4(TJ011133,臨床登記號:NCT03934814)已經在美國完成I期臨床研究首例患者給藥。本次研究旨在評估TJC4作為單一藥物及與其他腫瘤藥物聯合用藥在晚期實體腫瘤和淋巴瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動力學、藥效學和初步療效。
天境生物研發部門負責人申華瓊博士表示:“TJC4是天境生物自主創新研發產品中第二個進入美國臨床研究的候選藥物。與其他已知的CD47抗體相比,TJC4在保留了強大抗腫瘤活性,同時還從設計上規避了血液系統的安全隱患,因此有望成為全球最優的CD47單克隆抗體。我們將快速推進TJC4的臨床研究進程,並通過全球臨床數據證實其在治療實體瘤和血液瘤方面的優勢。”
CD47是一種廣泛表達於多種癌細胞表面的糖蛋白,通過與腫瘤吞噬細胞表面SIRPα連接釋放“別吃我”信號,阻止巨噬細胞吞噬作用。TJC4通過阻斷CD47通路使腫瘤得以被巨噬細胞吞噬,促進抗腫瘤T細胞免疫反應,具有成為腫瘤免疫領域治療方案的潛力。
英文來源:Biospace