醫療保健精選——Eagle Pharma即將推出Alimta替代品,FDA批准Boston Scientific一次性十二指腸鏡

医疗保健综述-Eagle Pharma即将推出Alimta替代品,FDA批准Boston Scientific一次性十二指肠镜
發佈于: 12 月 13, 2019
編輯: Amy Liu

Eagle Pharma將於2022年初推出腫瘤藥愛甯達替代品

Eagle Pharmaceuticals(EGRX + 2.5%)已解決了禮來(LLY-0.3%)與後者的化學藥物愛甯達(Alimta,注射用培美曲塞)有關的所有專利問題。

根據和解協議的條款,Eagle最初將通過其替代產品Pemfexy進入美國市場,並於2022年2月1日上市,然後在2022年4月1日全面投入商業運營。

Monopar Therapeutics縮小IPO規模

Monopar Therapeutics(MNPR)已提交初步招股說明書,以每股8-10美元的價格發行約110萬股普通股。

9月,該公司申請以相同的價格發行約440萬股股票。

FDA批准Boston Scientific一次性十二指腸鏡

FDA授予批准Boston Scientific一次性十二指腸鏡EXALT,用於內窺鏡逆行胰膽管造影術(旨在診斷肝臟,膽囊,膽管和胰腺中的問題。

該公司表示,這是美國第一台這種一次性使用的設備(其他十二指腸鏡是可重複使用的,如果未徹底清潔,則存在感染風險)。

Tenet 出售醫院等設施

Tenet Healthcare(THC + 0.6%)同意以未公開的價格出售兩家醫院及其相關的醫師診所和六個急診中心。該交易應在2020年完成。

歐洲諮詢批准擴大輝瑞Vyndaqel 治療範圍

歐洲藥品管理局的諮詢小組CHMP通過了一項積極的意見,建議批准輝瑞公司(NYSE:PFE)的Vyndaqel(他法米地)用於每日一次治療患有心肌病的成人的野生型或遺傳性甲狀腺素轉基因澱粉樣變性病。

目前,歐洲已經批准了另一種形式的運甲狀腺素蛋白穩定劑用於患有1期症狀性多發性神經病(ATTR-PN)的成年患者的運甲狀腺素蛋白澱粉樣變性病,以延遲周圍神經功能障礙。

歐盟委員會的最終決定通常需要60天左右,但最近趨向於接近30天。

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