
RepliCel Life Sciences Inc (TSXV:RP)
RepliCel是一家多交所创业板和OTCQB上市的再生医药公司,位于加拿大温哥华,专注于开发健康细胞缺失引起的疾病的自体细胞疗法。
Eagle Pharmaceuticals(EGRX + 2.5%)已解决了礼来(LLY-0.3%)与后者的化学药物爱宁达(Alimta,注射用培美曲塞)有关的所有专利问题。
根据和解协议的条款,Eagle最初将通过其替代产品Pemfexy进入美国市场,并于2022年2月1日上市,然后在2022年4月1日全面投入商业运营。
Monopar Therapeutics(MNPR)已提交初步招股说明书,以每股8-10美元的价格发行约110万股普通股。
9月,该公司申请以相同的价格发行约440万股股票。
FDA授予批准Boston Scientific一次性十二指肠镜EXALT,用于内窥镜逆行胰胆管造影术(旨在诊断肝脏,胆囊,胆管和胰腺中的问题。
该公司表示,这是美国第一台这种一次性使用的设备(其他十二指肠镜是可重复使用的,如果未彻底清洁,则存在感染风险)。
Tenet Healthcare(THC + 0.6%)同意以未公开的价格出售两家医院及其相关的医师诊所和六个急诊中心。该交易应在2020年完成。
欧洲药品管理局的咨询小组CHMP通过了一项积极的意见,建议批准辉瑞公司(NYSE:PFE)的Vyndaqel(他法米地)用于每日一次治疗患有心肌病的成人的野生型或遗传性甲状腺素转基因淀粉样变性病。
目前,欧洲已经批准了另一种形式的运甲状腺素蛋白稳定剂用于患有1期症状性多发性神经病(ATTR-PN)的成年患者的运甲状腺素蛋白淀粉样变性病,以延迟周围神经功能障碍。
欧盟委员会的最终决定通常需要60天左右,但最近趋向于接近30天。