FDA批准了Immunomedics(IMMU + 1.2%)Trodelvy(sacituzumab govitecan)用於治療三陰性乳腺癌患者,這些患者至少接受過兩種先前的療法。
該批准對於公司來說是一個巨大的勝利。
德國的Paul-Ehrlich研究所簽署了一項1/2期臨床試驗,該試驗評估了BioNTech(NASDAQ:BNTX)的COVID-19疫苗計劃BNT192,這是該國的第一項此類研究。
劑量增加部分的試驗將招募約200名受試者,旨在確定進一步研究的最佳劑量以及評估初始安全性和免疫原性。該試驗還將評估重複免疫對使用uRNA或modRNA的四種疫苗中的三種的影響。第二部分將包括發生嚴重COVID-19感染的較高風險的患者。
輝瑞公司(NYSE:PFE)是該公司的開發合作夥伴。
羅氏(OTCQX:RHHBY)首席執行官Schwan在仔細研究了一些現有產品後對記者說:“從道德上講,這些公司中的一些公司要想擺脫這些東西是個問題。這是一場災難。這些測試毫無價值,或者用處很小。”
羅氏公司計劃在5月初提供自己的血液檢測來鑒定感染了新冠病毒的人,並計劃在6月之前將產量提高到每月數百萬劑。
Neon Therapeutics(NASDAQ:NTGN)股價盤前大漲32%,與收購方BioNTech(NASDAQ:BNTX)的表現一致,該股上漲了33%。BioNTech(NASDAQ:BNTX)預期將在德國進行新冠病毒候選疫苗試驗。
Neon的頭號候選藥物是一種新抗原T細胞療法,稱為NEO-PTC-01,用於二線黑色素瘤,二線卵巢癌、RAS陽性胰腺癌和其他未公開的實體瘤,目前處於臨床前開發。
Mallinckrodt(NYSE:MNK)盤前上漲了8%,這是由於該公司宣佈FDA受理其上市申請,以尋求批准使用特利加壓素治療1型肝腎綜合征(HRS-1)。患有嚴重肝損害的人(最常見的是肝硬化)會發生腎衰竭。
特利加壓素是血管加壓素的類似物,用於治療高血壓。