FDA批准了Immunomedics(IMMU + 1.2%)Trodelvy(sacituzumab govitecan)用于治疗三阴性乳腺癌患者,这些患者至少接受过两种先前的疗法。
该批准对于公司来说是一个巨大的胜利。
德国的Paul-Ehrlich研究所签署了一项1/2期临床试验,该试验评估了BioNTech(NASDAQ:BNTX)的COVID-19疫苗计划BNT192,这是该国的第一项此类研究。
剂量增加部分的试验将招募约200名受试者,旨在确定进一步研究的最佳剂量以及评估初始安全性和免疫原性。该试验还将评估重复免疫对使用uRNA或modRNA的四种疫苗中的三种的影响。第二部分将包括发生严重COVID-19感染的较高风险的患者。
辉瑞公司(NYSE:PFE)是该公司的开发合作伙伴。
罗氏(OTCQX:RHHBY)首席执行官Schwan在仔细研究了一些现有产品后对记者说:“从道德上讲,这些公司中的一些公司要想摆脱这些东西是个问题。这是一场灾难。这些测试毫无价值,或者用处很小。”
罗氏公司计划在5月初提供自己的血液检测来鉴定感染了新冠病毒的人,并计划在6月之前将产量提高到每月数百万剂。
Neon Therapeutics(NASDAQ:NTGN)股价盘前大涨32%,与收购方BioNTech(NASDAQ:BNTX)的表现一致,该股上涨了33%。BioNTech(NASDAQ:BNTX)预期将在德国进行新冠病毒候选疫苗试验。
Neon的头号候选药物是一种新抗原T细胞疗法,称为NEO-PTC-01,用于二线黑色素瘤,二线卵巢癌、RAS阳性胰腺癌和其他未公开的实体瘤,目前处于临床前开发。
Mallinckrodt(NYSE:MNK)盘前上涨了8%,这是由于该公司宣布FDA受理其上市申请,以寻求批准使用特利加压素治疗1型肝肾综合征(HRS-1)。患有严重肝损害的人(最常见的是肝硬化)会发生肾衰竭。
特利加压素是血管加压素的类似物,用于治疗高血压。