
RepliCel Life Sciences Inc (TSXV:RP)
RepliCel是一家開發自體細胞療法的再生醫學公司,專門解決正常癒合和功能所需健康細胞缺失引起的 疾病。公司產品3與個人護理跨國巨頭資生堂成功組建了合資公司。
特朗普總統星期五宣佈,美國食品藥品監督管理局(FDA)對吉利德科學的抗病毒藥物瑞德西韋發放緊急使用授權,用作治療新冠病毒患者,這是由於一項臨床研究的早期結果表明該藥物有助於加快康復速度。
特朗普在白宮與吉利德首席執行官丹尼爾·奧戴(Daniel O’Day)和FDA專員斯蒂芬·哈恩(Stephen Hahn)一起宣佈了這一消息。
衛生和公共服務部長亞曆克斯·阿紮爾(Alex Azar)在一份聲明中說:“美國國立衛生研究院(NIH)的臨床試驗顯示出令人鼓舞的結果後兩天,FDA對瑞德西韋授予緊急使用授權,這是與COVID-19鬥爭的重要一步,也是特朗普政府儘快採取行動利用科學挽救生命的另一個例子。NIH、FDA和美國以及世界各地的科學家與患者進行了不懈的努力,為我們提供了這種新的COVID-19潛在治療藥物。在總統針對COVID-19採取的全美行動下,政府與私營企業之間無縫合作,正在以創紀錄的時間為患者提供治療選擇。”
緊急使用令允許將該藥物分發給醫務人員,並用於治療住院的新冠病毒患者。
FDA局長Hahn表示說:“今天的行動是我們與創新者和研究人員合作,在適當的時候為患者及時提供新療法的努力的重要一步,同時支持進一步評估它們是否安全有效的研究。”
全美最大的傳染病專家、美國過敏和傳染病研究所所長Anthony Fauci博士星期三對這種藥物表示讚賞。一項來自美國國立衛生研究院研究的初步結果發現,接受瑞德西韋治療的1,063名患者恢復需要11天,而其他患者則需要15天才能恢復。
他在週三的白宮新聞發佈會上說:“數據顯示,瑞德西韋對縮短康復時間具有明顯的積極作用。”
吉利德公司首席執行官丹尼爾·奧戴(Daniel O’Day)在本周早些時候發出的公開信中說:“我們現有的供應,包括準備分發的成品以及生產的最後階段的材料,總計達150萬單劑量。根據10天的治療時間,我們估計這將是140,000個療程。縮短重症患者病程的能力意味著我們可以大大增加可用的療程。”
目前尚無獲批的治療新冠病毒的藥物,而瑞德西韋仍需獲得正式批准。
在被特朗普力捧後,FDA先前批准了瘧疾藥物羥氯喹的緊急使用授權。沒有證據表明瑞德西韋可以有效治療新冠病毒COVID-19患者。