吉利德的瑞德西韦获紧急使用授权,用作治疗新冠病毒患者

Gilead Sciences
发布于: 5 月 1, 2020
编辑: Amy Liu

特朗普总统星期五宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)对吉利德科学的抗病毒药物瑞德西韦发放紧急使用授权,用作治疗新冠病毒患者,这是由于一项临床研究的早期结果表明该药物有助于加快康复速度。

特朗普在白宫与吉利德首席执行官丹尼尔·奥戴(Daniel O’Day)和FDA专员斯蒂芬·哈恩(Stephen Hahn)一起宣布了这一消息。

卫生和公共服务部长亚历克斯·阿扎尔(Alex Azar)在一份声明中说:“美国国立卫生研究院(NIH)的临床试验显示出令人鼓舞的结果后两天,FDA对瑞德西韦授予紧急使用授权,这是与COVID-19斗争的重要一步,也是特朗普政府尽快采取行动利用科学挽救生命的另一个例子。NIH、FDA和美国以及世界各地的科学家与患者进行了不懈的努力,为我们提供了这种新的COVID-19潜在治疗药物。在总统针对COVID-19采取的全美行动下,政府与私营企业之间无缝合作,正在以创纪录的时间为患者提供治疗选择。”

紧急使用令允许将该药物分发给医务人员,并用于治疗住院的新冠病毒患者。

FDA局长Hahn表示说:“今天的行动是我们与创新者和研究人员合作,在适当的时候为患者及时提供新疗法的努力的重要一步,同时支持进一步评估它们是否安全有效的研究。”

全美最大的传染病专家、美国过敏和传染病研究所所长Anthony Fauci博士星期三对这种药物表示赞赏。一项来自美国国立卫生研究院研究的初步结果发现,接受瑞德西韦治疗的1,063名患者恢复需要11天,而其他患者则需要15天才能恢复。

他在周三的白宫新闻发布会上说:“数据显示,瑞德西韦对缩短康复时间具有明显的积极作用。”

吉利德公司首席执行官丹尼尔·奥戴(Daniel O’Day)在本周早些时候发出的公开信中说:“我们现有的供应,包括准备分发的成品以及生产的最后阶段的材料,总计达150万单剂量。根据10天的治疗时间,我们估计这将是140,000个疗程。缩短重症患者病程的能力意味着我们可以大大增加可用的疗程。”

目前尚无获批的治疗新冠病毒的药物,而瑞德西韦仍需获得正式批准。

在被特朗普力捧后,FDA先前批准了疟疾药物羟氯喹的紧急使用授权。没有证据表明瑞德西韦可以有效治疗新冠病毒COVID-19患者。

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