中國亞盛醫藥是一家致力於研發創新藥物來治療癌症、乙型肝炎和衰老相關疾病的企業。該公司宣佈，美國食品藥品監督管理局（FDA）已授予該公司在研原創新藥Bcl-2抑制劑APG-2575孤兒藥資格認定，用於治療華氏巨球蛋白血症。這是APG-2575獲得的首個孤兒藥資格認定。
“孤兒藥”也稱為稀有藥物，是指用於預防、治療和診斷罕見疾病的藥物。在美國，罕見疾病是指少於20萬名患者的疾病。本次APG-2575獲得美國FDA授予的孤兒藥資格認定，將有助於該藥物在美國的後續研發及商業化開展等方面享受一定的政策支持，包括享有臨床試驗費用稅收減免、免除NDA申請費用、獲得研發資助等，特別是批准上市後可獲得美國市場7年獨佔權。
APG-2575是亞盛醫藥在研的新型口服Bcl-2選擇性小分子抑制劑，通過選擇性抑制Bcl-2蛋白來恢復腫瘤細胞程序性死亡機制（細胞凋亡），從而殺死腫瘤，擬用於治療多種血液惡性腫瘤。
亞盛醫藥董事長楊大俊博士表示：“APG-2575是公司細胞凋亡產品管線的重要臨床開發品種，此次FDA孤兒藥資格認定是APG-2575產品開發和商業化的重要里程碑。”
