7月31日，美國食品藥品監督管理局（FDA）批准CBD藥物Epidiolex在美國治療結節性硬化症（TSC）相關的癲癇，這也是該大麻提取藥物獲批的第3個適應證，同時擴大該大麻藥物的患者年齡範圍。結節性硬化症是一隻遺傳病，發病率爲六千分之一。
Epidiolex是英國生物製藥公司GW Pharmaceuticals PLC（NASDAQ: GWPH）研發的一款口服藥。在此之前，FDA已批准該藥物治療Lennox-Gastaut綜合征和Dravet綜合征這兩種罕見而嚴重癲癇相關的癲癇發作（大麻二酚治療癲癇症突破，FDA或會審批通過首款藥物Epidiolex）。
GW Pharma表示，FDA批准Epidiolex治療年齡≥1的結節性硬化症患者，同時將該藥物治療Lennox-Gastaut和Dravet綜合徵引起的癲癇發作的應用年齡範圍擴大，最低年齡從2歲下調至1歲。
FDA表示，隨機、雙盲和安慰劑對照的，入組了224名結節性硬化症患者的三期臨床試驗的結果顯示，相比安慰劑，Epidiolex治療組患者“癲癇發作的頻次顯著降低”。此外，該藥物的安全性與之前的研究結果一致，最常見的不良反應是腹瀉、食欲下降和嗜睡。
Epidiolex銷售額占GW Pharmaceuticals收入的絕大部分，最近季度的收入爲$1.161億。
