此次監管批准對默克意味著什麼?

此次监管批准对默克意味着什么?
發佈于: 4 月 6, 2022
編輯: Amy Liu

關鍵點

  • 這家製藥廠的股票現在可以進入一個擁有超過10,000名潛在患者的市場。
  • 在日本的新適應症可以帶來2.3億美元的年收入。
  • 該股似乎是一個可以買入並永遠持有的選擇。
  • 日本已經批准了癌症藥物Keytruda與另一種藥物的搭配來治療某些腎癌患者。

2月底,默克的Keytruda以及默克與衛材( ESALY )共同擁有的一種名為Lenvima的藥物組合獲得了日本厚生勞動省第二次監管批准。

該藥物組合被授予用於治療不可切除或轉移性腎細胞癌(RCC)患者。這一批准是在Keytruda-Lenvima療法在日本被授權治療各種類型的子宮內膜癌患者的幾周之後。

什麼數據促使日本厚生勞動省批准Keytruda和Lenvima?這又會對製藥股默克的收入產生什麼影響?讓我們深入挖掘該藥物組合的3期臨床試驗結果和日本的腎癌市場。

強效療法

在10個腎癌病例中,有9個是腎細胞癌(RCC),這是腎癌的最主要形式。在日本,大約30%的RCC患者在最初診斷時就有轉移性癌症。這意味著癌症已經從最初的腎臟部位擴散到更遠的器官,如肺部和/或骨骼。而且,轉移性癌症往往無法被切除。這被稱為不可切除的癌症病例。

當RCC患者進展為轉移性癌症時,預後歷來都很差。轉移性RCC患者的總生存率中位數不到兩年,只有21.4個月。而且只有22.5%的轉移性RCC患者在診斷後五年還活著。

但好消息是,由於Keytruda-Lenvima療法在日本獲得批准,轉移性RCC患者的預後有可能得到改善。

接受Keytruda-Lenvima治療的患者的中位無進展生存期(PFS)為23.9個月。與接受Sutent治療的患者的中位PFS時間9.2個月相比,這是一個很大的優勢。

默克收入小幅提升

Keytruda-Lenvima組合可能會改變日本無數轉移性RCC患者的遊戲規則。但它能給默克公司帶來多大的經濟效益呢?

每年,日本有22,500名患者被診斷出患有RCC。按照診斷時有30%的轉移性RCC患者計算,這相當於近7000名患者。而每位患者的中位生存時間接近兩年,我將假設有13,500名患者。

由於Keytruda-Lenvima組合擊敗了標準護理療法Sutent,我認為假設患者份額為30%左右是合理的。這相當於約4000名患者。

Keytruda在美國的年上市價格為178,000美元。考慮到日本的藥物比美國便宜近50%,Keytruda在日本的年上市價格約為90,000美元。而考慮到患者援助計劃和與醫療保險公司的談判,我將假設Keytruda在日本的平均年淨價格為每位患者5萬美元。

僅僅是藥物組合中的Keytruda部分就能為默克公司帶來2億美元的年銷售額。我還將假設Lenvima將為衛材帶來2億美元的年銷售額入帳。由於默克公司有權獲得Lenvima的一半利潤,這將為該公司提供3000萬美元收入。

收益、增長和價值的三合一

默克看起來是一隻為各種類型的投資者提供服務的股票。3.3%的股息收益率是標準普爾500指數1.3%的兩倍多,這對收入投資者有吸引力。而且該公司也有良好的增長前景。分析師預計,默克公司在未來五年將實現9%的年收益增長。

對於默克公司這種質量和有增長前景的股票來說,這只製藥股的價格不算高,這使它成為一隻值得購買並永遠持有的頂級醫療保健股票。

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