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2月底，默克的Keytruda以及默克与卫材( ESALY )共同拥有的一种名为Lenvima的药物组合获得了日本厚生劳动省第二次监管批准。
该药物组合被授予用于治疗不可切除或转移性肾细胞癌（RCC）患者。这一批准是在Keytruda-Lenvima疗法在日本被授权治疗各种类型的子宫内膜癌患者的几周之后。
什么数据促使日本厚生劳动省批准Keytruda和Lenvima？这又会对制药股默克的收入产生什么影响？让我们深入挖掘该药物组合的3期临床试验结果和日本的肾癌市场。
在10个肾癌病例中，有9个是肾细胞癌(RCC)，这是肾癌的最主要形式。在日本，大约30%的RCC患者在最初诊断时就有转移性癌症。这意味着癌症已经从最初的肾脏部位扩散到更远的器官，如肺部和/或骨骼。而且，转移性癌症往往无法被切除。这被称为不可切除的癌症病例。
当RCC患者进展为转移性癌症时，预后历来都很差。转移性RCC患者的总生存率中位数不到两年，只有21.4个月。而且只有22.5%的转移性RCC患者在诊断后五年还活着。
但好消息是，由于Keytruda-Lenvima疗法在日本获得批准，转移性RCC患者的预后有可能得到改善。
接受Keytruda-Lenvima治疗的患者的中位无进展生存期（PFS）为23.9个月。与接受Sutent治疗的患者的中位PFS时间9.2个月相比，这是一个很大的优势。
Keytruda-Lenvima组合可能会改变日本无数转移性RCC患者的游戏规则。但它能给默克公司带来多大的经济效益呢？
每年，日本有22,500名患者被诊断出患有RCC。按照诊断时有30%的转移性RCC患者计算，这相当于近7000名患者。而每位患者的中位生存时间接近两年，我将假设有13,500名患者。
由于Keytruda-Lenvima组合击败了标准护理疗法Sutent，我认为假设患者份额为30%左右是合理的。这相当于约4000名患者。
Keytruda在美国的年上市价格为178,000美元。考虑到日本的药物比美国便宜近50%，Keytruda在日本的年上市价格约为90,000美元。而考虑到患者援助计划和与医疗保险公司的谈判，我将假设Keytruda在日本的平均年净价格为每位患者5万美元。
仅仅是药物组合中的Keytruda部分就能为默克公司带来2亿美元的年销售额。我还将假设Lenvima将为卫材带来2亿美元的年销售额入账。由于默克公司有权获得Lenvima的一半利润，这将为该公司提供3000万美元收入。
默克看起来是一只为各种类型的投资者提供服务的股票。3.3%的股息收益率是标准普尔500指数1.3%的两倍多，这对收入投资者有吸引力。而且该公司也有良好的增长前景。分析师预计，默克公司在未来五年将实现9%的年收益增长。
对于默克公司这种质量和有增长前景的股票来说，这只制药股的价格不算高，这使它成为一只值得购买并永远持有的顶级医疗保健股票。
