臨床階段生物科技公司Avidity Biosciences (RNA)本周即將公佈一些好消息,投資者紛紛買入該公司股票以示回報。根據標普全球市場情報彙編的數據,截至週五收盤,該公司股價本周上漲近12%。
週四(當地時間10月3日),Avidity宣佈美國食品藥品監督管理局(FDA)已解除對該生物科技公司一種在研藥物的部分臨床暫停。這是delpacibart etedesiran(del-desiran),也稱為AOC 1001,是一種旨在對抗一種稱為1型強直性肌營養不良症引起的肌營養不良症的藥物。
該藥物正在進行3期臨床試驗。2022年,FDA在一名患者出現嚴重不良事件的消息傳出後暫停了該藥物的上市。Avidity沒有透露該事件的性質,禁止招募新受試者。監管機構放寬了這一限制,允許該公司重新開始招募受試者。del-desiran的當前3期試驗於今年早些時候開始。
現在禁令已經完全解除,該藥物的前景更加光明。它已經獲得了FDA的突破性療法、孤兒藥和快速通道資格。
投資者和專家都對這一消息感到振奮。有影響力的投資銀行高盛的分析師Corinne Johnson重申了她對Avidity股票的買入建議,以及每股59美元的目標價。她寫道,FDA的舉動“逐步確保了該藥物的安全性,而安全性一直是投資者反對的主要原因。