Resverlogix:獲得有關Apabetalone三期研究的第六次積極建議

發佈于: 2 月 26, 2018

據獨立數據安全監督委員會(DSMB)的數據審查意見,建議Resverlogix按計劃繼續進行BETonMACE試驗,無需對計劃作任何修訂。

Resverlogix Corp.(“Resverlogix”或“本公司”)(TSX:RVX)今天宣佈,DSMB對本公司高風險心血管疾病(“CVD”)患者的三期BETonMACE試驗完成第六次安全性評估,並建議按計劃繼續進行研究,無需作任何修改。DSMB未從現有研究數據中發現明確的安全或功效問題。此外,DSMB還將進行其他定期審查。

臨床發展高級副總裁Michael Sweeney博士表示:“我們在BETAMACE三期試驗中招募了超過2300名患者,使已招募患者人數達到計劃招募共2400名患者人數的逾95%。我們目前正在審視是否能招足逾2400名患者,以便確保BETonMACE試驗中包括250起重大不良心血管事件(MACE),並把美國患者包含在受試者群體中。患者迄今已經接受Apabetalone治療超過120周,相當於是本公司之前二期試驗治療時間的五倍。試驗表明Apabetalone安全、耐受性良好,我們預計在2018年上半年招募到足夠患者參與實驗。”

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