英创远达治疗多发性骨髓瘤新药获国家食品药品监督管理局上市批准

CASI Pharmaceuticals Announces China Market Approval Of Melphalan Hydrochloride For Injection (Trademark: EVOMELA®),英创远达治疗多发性骨髓瘤新药获国家食品药品监督管理局上市批准
发布于: 12 月 3, 2018
编辑: Amy Liu

英创远达(北京)生物医药科技有限公司CASI Pharmaceuticals, Inc.Nasdaq:CASI)近日宣布,其治疗多发性骨髓瘤专利新药优维宁™ EVOMELA®注射液近日已获国家药品监督管理局(“NMPA”)批准,用于:

1)多发性骨髓瘤患者进行自体干细胞移植前高剂量治疗;

2)不适宜于美法仑口服制剂多发性骨髓瘤患者的姑息治疗。

NMPA根据其新的优先审查指南批准了优维宁™ EVOMELA®注射液。此前NMPA的专家咨询肿瘤学药物委员会已于20184月审查了优维宁™ EVOMELA®注射液。

英创远达执行主席Wei-Wu He博士表示:“NMPA批准优维宁™ EVOMELA®注射液对中国患有多发性骨髓瘤的患者来说是一个令人鼓舞的消息,优维宁™ EVOMELA®的批准解决了重大未满足的医疗需求。此外,优维宁™ EVOMELA®注射液具有相当大的临床优势,不会引起副作用并具有很长的稳定性,是唯一被批准用于移植前治疗的高剂量调理的静脉注射美法仑产品。我们正努力在中国迅速推出优维宁™ EVOMELA®,以满足患有这种破坏性疾病的患者的需求。”

英创远达(北京)生物医药科技有限公司为美国 CASI Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:CASI) 生物制药公司在北京设立的全资子公司,致力于为中国、美国和世界各地的患者开发和提供优质、高性价比的药品和创新疗法。

英文来源: Biospace

医疗服务 医疗设备 医药 基因科学 生命科学 生物科技