英创远达(北京)生物医药科技有限公司CASI Pharmaceuticals, Inc.(Nasdaq:CASI)近日宣布,其治疗多发性骨髓瘤专利新药优维宁™ EVOMELA®注射液近日已获国家药品监督管理局(“NMPA”)批准,用于:
1)多发性骨髓瘤患者进行自体干细胞移植前高剂量治疗;
2)不适宜于美法仑口服制剂多发性骨髓瘤患者的姑息治疗。
NMPA根据其新的优先审查指南批准了优维宁™ EVOMELA®注射液。此前NMPA的专家咨询肿瘤学药物委员会已于2018年4月审查了优维宁™ EVOMELA®注射液。
英创远达执行主席Wei-Wu He博士表示:“NMPA批准优维宁™ EVOMELA®注射液对中国患有多发性骨髓瘤的患者来说是一个令人鼓舞的消息,优维宁™ EVOMELA®的批准解决了重大未满足的医疗需求。此外,优维宁™ EVOMELA®注射液具有相当大的临床优势,不会引起副作用并具有很长的稳定性,是唯一被批准用于移植前治疗的高剂量调理的静脉注射美法仑产品。我们正努力在中国迅速推出优维宁™ EVOMELA®,以满足患有这种破坏性疾病的患者的需求。”
英创远达(北京)生物医药科技有限公司为美国 CASI Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:CASI) 生物制药公司在北京设立的全资子公司,致力于为中国、美国和世界各地的患者开发和提供优质、高性价比的药品和创新疗法。
英文来源: Biospace