RepliCel Life Sciences Inc (TSXV:RP)
RepliCel是一家多交所创业板和OTCQB上市的再生医药公司，位于加拿大温哥华，专注于开发健康细胞缺失引起的疾病的自体细胞疗法。
Epizyme宣布，FDA接受在研药物tazemetostat递交的新药申请（NDA），同时授予其优先审评资格。FDA将使用加速批准通道对这一申请进行审评，该申请有望在2020年1月23号前得到批复。tazemetostat用于治疗不适合手术治疗的转移性/局部晚期上皮样肉瘤（epithelioid sarcoma）。
总裁兼首席执行官Robert Bazemore说：“我们很高兴FDA受理tazemetostat新药申请并给予优先审查。这是在开发这种潜在的一流EZH2抑制剂方面取得的重大成就，我们期待在审查期间与FDA合作。如果获得批准，我们认为tazemetostat可能成为医生的一个重要的新选择。我们衷心感谢那些参与我们临床研究并帮助将tazemetostat带入这一阶段的患者、家属和医疗团队。“
Epizyme的NDA提交主要基于其正在进行的tazemetostat第2阶段研究中的62名患者上皮样肉瘤数据。最近在2019年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上报告的这些数据表明，tazemetostat治疗产生了临床上有意义和持久的反应，并且通常具有良好的耐受性。
Epizyme将启动一项全球验证试验。该公司计划在一线治疗环境中进行1：1随机对照临床试验，比较tazemetostat联合阿霉素与安慰剂加阿霉素在约150名患者中的疗效。
英文来源：Biospace
