RepliCel Life Sciences Inc (TSXV:RP)
RepliCel是一家多交所创业板和OTCQB上市的再生医药公司,位于加拿大温哥华,专注于开发健康细胞缺失引起的疾病的自体细胞疗法。
仿制药公司Amneal Pharmaceuticals Inc(NYSE: AMRX)股价周四上涨超过52%,此前该公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准避孕产品EluRyng(依托孕烯/乙炔雌二醇阴道环)的简略新药申请(ANDA),这也将是阴道避孕环NuvaRing的首个上市仿制药。
公司预计未来两年内将上市15种新的专业仿制药,EluRyng是第一个。该避孕产品的商业化活动已经启动。
IQVIA的数据显示,NuvaRing美国的12个月(截至10月31日)销售额为$9.76亿。EluRyng尽管只能获取一小块避孕市场,价格应该会低于原创药,但有望每年为公司创造$1.00亿甚至更多的销售额,而且利润率更高,这将改善该公司的业绩。2019年前9个月,Amneal Pharmaceuticals创收$12亿,营业亏损$2.25亿,其中资产减值和法务成本拖累公司业绩,投资者迫切希望看到该公司获得更加可持续的收入来源。
仿制药市场目前面临多重困境,这也是Amneal Pharmaceuticals股价光过去1年就大跌69%的重要原因。在这样的背景之下,该公司被迫进行资产减值处理并重新聚焦有可能建立竞争优势的产品,EluRyng的获批和上市标志着这一战略的启动。不过,判定这一战略成功前,投资者还需要看到切实的业绩。