再生元(NASDAQ:REGN)与罗氏(OTCQX:RHHBY)合作,通过一项新的生产/经销协议增加了COVID-19药物的供应量。
两家公司将合作开发和制造REGN-COV2。这是再生元正在研究的两抗体“鸡尾酒”,目前正在后期临床试验中。再生元处理美国经销业务,而罗氏负责美国以外的经销业务。
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如果交易获得监管机构批准,那将使REGN-COV2的总产量增加3.5倍。
有望在9月底获得初步研究结果,然后在年底之前获得紧急授权。
Sorrento Therapeutics(SRNE-9.3%)正在为COV-GUARD(STI-1499)住院的COVID-19患者提交新的研究用药物(IND)申请。
COVI-GUARD中和高效抗体经过精心设计,可消除与宿主Fc受体的相互作用,从而有可能降低抗体依赖性SARS-CoV-2感染增强的风险。
在临床前研究中,STI-1499抗体即使在低剂量下也具有100%有效的抗高传染性。
根据周二的备案文件,Sorrento Therapeutics股价由于解雇首席财务官而遭到抛售。
SRNE股价在过去一年中的涨幅超过440%。
默克公司(NYSE:MRK)宣布一项3期临床试验KEYNOTE-590的阳性结果,该试验评估Keytruda与化学疗法联合用于一线治疗局部晚期或转移性食管癌。
中期分析显示,与化学加安慰剂相比,该研究达到了总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)的主要终点,还满足了关键的次要终点,即客观反应率(ORR)。
该公司计划与全球监管机构共享数据,并在9月下旬的欧洲肿瘤内科学会(ESMO)上展示数据结果。
Keytruda目前已在美国和中国获准用来治疗肿瘤表达PD-L1的食道二线鳞状细胞癌。
强生(NYSE:JNJ)已同意以每股$52.50的现金,总价$65亿收购Momenta Pharmaceuticals(NASDAQ:MNTA)。
Momenta开发针对罕见的免疫介导的疾病的疗法。领先的候选药物是nipocalimab。
MNTA股价盘前上涨了70%。
CytoDyn(OTCQB:CYDY)把最近完成的针对轻度至中度COVID-19症状患者的2期临床试验的主要报告提供给英国监管机构。
该公司要求获得快速批准,并注意二期试验的功效和安全性结果。
总裁兼首席执行官Nader Pourhassan博士说:“我们渴望在我们的重症患者群体的3期临床试验中看到leronlimab的功能。现在,我们有182名受试者,我们非常乐观,到8月底,我们的受试人数将达到195名。”