再生元(NASDAQ:REGN)與羅氏(OTCQX:RHHBY)合作,通過一項新的生產/經銷協議增加了COVID-19藥物的供應量。
兩家公司將合作開發和製造REGN-COV2。這是再生元正在研究的兩抗體“雞尾酒”,目前正在後期臨床試驗中。再生元處理美國經銷業務,而羅氏負責美國以外的經銷業務。
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如果交易獲得監管機構批准,那將使REGN-COV2的總產量增加3.5倍。
有望在9月底獲得初步研究結果,然後在年底之前獲得緊急授權。
Sorrento Therapeutics(SRNE-9.3%)正在為COV-GUARD(STI-1499)住院的COVID-19患者提交新的研究用藥物(IND)申請。
COVI-GUARD中和高效抗體經過精心設計,可消除與宿主Fc受體的相互作用,從而有可能降低抗體依賴性SARS-CoV-2感染增強的風險。
在臨床前研究中,STI-1499抗體即使在低劑量下也具有100%有效的抗高傳染性。
根據週二的備案文件,Sorrento Therapeutics股價由於解雇首席財務官而遭到拋售。
SRNE股價在過去一年中的漲幅超過440%。
默克公司(NYSE:MRK)宣佈一項3期臨床試驗KEYNOTE-590的陽性結果,該試驗評估Keytruda與化學療法聯合用於一線治療局部晚期或轉移性食管癌。
中期分析顯示,與化學加安慰劑相比,該研究達到了總生存期(OS)和無進展生存期(PFS)的主要終點,還滿足了關鍵的次要終點,即客觀反應率(ORR)。
該公司計劃與全球監管機構共享數據,並在9月下旬的歐洲腫瘤內科學會(ESMO)上展示數據結果。
Keytruda目前已在美國和中國獲准用來治療腫瘤表達PD-L1的食道二線鱗狀細胞癌。
強生(NYSE:JNJ)已同意以每股$52.50的現金,總價$65億收購Momenta Pharmaceuticals(NASDAQ:MNTA)。
Momenta開發針對罕見的免疫介導的疾病的療法。領先的候選藥物是nipocalimab。
MNTA股價盤前上漲了70%。
CytoDyn(OTCQB:CYDY)把最近完成的針對輕度至中度COVID-19症狀患者的2期臨床試驗的主要報告提供給英國監管機構。
該公司要求獲得快速批准,並注意二期試驗的功效和安全性結果。
總裁兼首席執行官Nader Pourhassan博士說:“我們渴望在我們的重症患者群體的3期臨床試驗中看到leronlimab的功能。現在,我們有182名受試者,我們非常樂觀,到8月底,我們的受試人數將達到195名。”